电子火因检测与认证

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2023-02-21 09:47:24
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广东天鉴检测技术服务股份有限公司

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产品简介

随着的市场飞速发展,各国对这一产品的管控力度也不断加强,从欧盟的TPD认证到美国的PMTA注册申请,而我国也有国标,针对的检测、认证已经是各厂商销售的必要前提条件

详细介绍

随着的市场飞速发展,各国对这一产品的管控力度也不断加强,从欧盟的TPD认证到美国的PMTA注册申请,而我国也有国标,针对的检测、认证已经是各厂商销售的必要前提条件。

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天鉴检测作为国内较早开展检测认证的第三方机构,为客户提供一站式检测认证服务,帮助客户打通各国市场,受到各品牌厂商的好评与认可。目前各国的检测认证情况如下: 

 一、美国:PMTA认证
美国的PMTA的流程较为复杂,需要准备的资料非常多,周期也很长,但天鉴检测团队多年积累的经验,对PMTA的流程已经非常熟悉,可帮助客户轻松解决各项问题。PMTA涉及的内容主要如下:
1、烟油成分分析
2、HPHCs检测
3、毒理试验
(1)体外毒理
中性红试验Neutral Red Uptake Assay
细菌回复突变试验Ames Assay
体外微核(细胞)试验In Vitro Micronucleus Assay
(2)体内毒理
急性吸入毒性试验Acute Inhalation Toxicity Test
大鼠90天鼻吸入毒性研究90-day Nose-only inhalation studies with rats
小鼠18个月致ai性研究18-month Carcinogenicity Study with mice
大鼠尼古丁药代动力学研究Nicotine Pharmacokinetic (PK) Study with Rats
4、安规认证:CB认证、UL8139认证、UN38.3认证等
5、RoHS检测、REACH检测、WEEE认证等
6、食品级接触材料的检测
7、环境评估
8、其他相关文件的编制咨询  
9、文件的Publication及提交

二、欧盟TPD注册认证
欧盟的TPD指令比较早实行,目前流程上也已非常成熟,天鉴检测开展TPD注册认证多年,全流程高效服务,快至5-7天即可完成注册。TPD指令关于修订内容:
1、产品电子通告应包含的主要内容:
       1.制造商名称和
       2.成分清单及释放物含量
       3.毒理学数据
       4.尼古丁剂量摄入量信息
       5.产品组成和生产过程描述
      6.产品质量和安全负责的声明
2、烟油与贮液器的要求:
       含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超10mL,在一次性或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得超2mL
3、尼古丁的相关要求
       1.含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL;
       2.在正常使用条件下,的尼古丁释放量应维持在稳定水平
4、申请TPD注册前文件准备
       1.生产流程文件
       2.释放物测试报告
       3.尼古丁释放量一致性检测方法
       4.可填充雾化器open&refill说明
       注:天鉴检测可提供整套测试解决方案。
5、注册流程概述(欧盟TPD)
       1、注册(ECAS)
       2、申请Submitter ID
       3、表格submitterid_registtatingform_en填写(10个工作日完成)
       4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECASSubmitter ID
       5、成功之后,登录账户开通信息平台(EUCEG)填写信息,上传附件,选择不同国家分别进行提供资料。
6、测试服务
        1. 释放物(Emission)成分测试
       2. 烟油成分分析测试
       3. 欧盟注册咨询服务
       4. 食品接触材料(FCM)测试
       5. 成品欧盟RoHSREACH等法规测试

测试项目                                          测试仪器

尼古丁释放量一致性                                   GC-MS/GC-FID

PGVG杂质(乙二醇,二甘醇)                       GC-MS

羰基类化合物(甲醛,乙醛,,巴豆醛等)           HPLC

VOC(苯,甲苯,异戊二烯,1,3-丁二烯丙烯腈)            GC-MS

重金属(Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As等)                        ICP-OES/GFAAS

特定亚硝胺                                           LC-MS/MS

甘油和丙二醇                                           GC-FID

双乙酰和2,3-戊二酮      

三、英国MHRA注册
英国脱欧后,202111日起需要单独注册MHRA,对的主要要求如下:
法规要求
       的储油仓容量不应超过2ml.
       含尼古丁烟油的续液瓶容量不应超过10ml.
       烟油中的尼古丁浓度不应超过20mg/ml.
       含尼古丁的产品及其包装应能防止儿童开启和篡改。
       禁止添加着色剂、和牛磺酸。
       投放到GB(大不列颠)的产品必须包含新的标签和警告语。
       产品投放到GB市场之前,必须提前向医药和保健产品监管机构(MHRA)通告。

 

四、阿联酋ECAS认证
简称阿联酋符合性认证计划(Emirates Conformity Assessment Scheme, ECAS)。有关需要准备的资料如下:
1 电子尼古丁产品设备
o 有效的阿联酋工业/贸易许可证。
o成品的CB认证(IEC 60335-1)。
O电池的CB认证IEC62133(可充电锂电池),IEC 60086(一次锂电池)。
o 设备插头符合《带接地和保险丝的插头》BS 1363的测试报告。
o产品上的等级标签/标牌照片。
o 阿拉伯语和英语用户手册。
o 电子符合性声明。
2 烟油
o有效的阿联酋工业/贸易许可证。
o ISO 9001体系认证证书(针对制造企业)。
o 产品标签的ECAS证书。
o包装测试报告GSO ISO 8317(防止儿童开启的标准)。
o烟雾测试报告(必须包含尼古丁的检测数据)。
o烟油成分分析报告。
o烟油氧化稳定性测试报告。
o添加剂清单(按重量降序排列,写明含量、牌号、类型、用途)。
o健康文件
o经销商所有权(仅适用于贸易商)。
o电子符合性声明。
3、产品标签
o有效的阿联酋工业/贸易许可证。
o产品卡片标签和警告标签(包装正面和背面的图片),需符合UAE.S/GSO 5030的规定。
o经销商所有权(仅适用于贸易商)。
o电子符合性声明。
4ROHS测试报告及ROHS符合性声明。
备注:需获ISO 17025认可的第三方实验室出具报告。
3、注册流程
oESMA网站上注册
o申请合格证书。
o上传所需文件。
o支付费用。
o文件审查。
o如果产品满足所有要求,系统将通知客户。
o获得合格证书 

五、其它相关认证
除了针对的认证,电子产品相关的认证如CE、CCC、UL、RoHS、Reach等等,出口时也都需要。另外,目前许多国家也对产品提出了一些相应的认证要求,例如澳洲、马来西亚、沙特、约旦、俄罗斯等等。检测认证欢迎咨询天鉴检测。

 

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