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美国METONE 3400 便携式空气颗粒计数器
METONE 3400 专为满足符合 ISO14644 标准的洁净室应用而设计。可利用嵌入式的采样和位置识别管理组织常规的洁净室监测。MET ONE 3400 分级向导可在洁净室定期认证期间确保其合规性。
热插拔电池确保仪器长时间连续运行
使用热插拔电池,无论仪器是充电还是断电、计数归零及采用备份电源时都不会停止监测
测试向导能使您在监测洁净室时让合规性更容易得到保证
可在监测您的洁净室环境时节省时间并消除错误
灵活的通讯方式——设置简单,数据传输方便
供选择的无线,以太网和串口通讯可以将数据传输到 METONE数据管理系统,或者客户已有监控软件,以便减少文书工作
直观的用户界面
简便的区域,位置和运行参数的配置和复制,节约运行时间。只需将完整的配置拷贝到一个 U 盘中,从而消除设置错误,并节省时间。还可以在整个颗粒计数组部署采样计划!
多级用户登录——确保合规性
多级用户密码保护以确保数据的安全性并符合 21 CFR 法规第11部分的要求
符合ISO 21501-4 标准的可靠性和准确性
于满足特殊颗粒计数要求,仪器与仪器之间的准确度和再现性*符合 ISO21501-4标准要求。
顺序采样系统
可用 MET ONE 3432 顺序采用系统部署低成本的现场监控解决方案。用单台 MET ONE 3400 系列空气颗粒计数器可依次从多达32个点进行顺序采样。
美国METONE 3400 便携式空气颗粒计数器
专应用于半导体行业的空气颗粒计数:
洁净室环境监测
洁净室的分级
ISO14644洁净室验证
洁净室的验证
洁净室颗粒物监测
无菌药品生产
生产过程的连续监测
颗粒污染源的排除过程
洁净室验证,以符合生产法规和标准
HEPA过滤器检漏
高压气体监测可简单地通过气体选择菜单选择相应气体,流量会自动调整
空气颗粒计数器生命科学标准
标准化组织 (ISO)
ISO14644洁净室及相关受控环境
ISO 21501颗粒分布测确定--用于无尘空间的光散射颗粒计数器
环境科学与技术研究所 (IEST)
欧洲药品质量管理