首先需要了解何为洁净室等级标准，如何划分洁净室等级标准

1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。

2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20 min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中*的标准。

3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。

4、为了确定*区的级别，每个采样点的采样量不得少于1m3。*区空气尘埃粒子的级别为ISO 4.8，以≥0.5μm的尘粒为限度标准。B级区（静态）的空气尘埃粒子的级别为ISO 5，同时包括表中两种粒径的尘粒。对于C级区（静态和动态）而言，空气尘埃粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级区（静态）空气尘埃粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。

5、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。

6、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“zui差状况”下进行动态测试。

 洁净室无尘车间专用钢制净化门

本产品为洁净室无尘车间专用钢制净化门，钢制洁净主要由镀锌板组成。1樘门主要有以下成分：门扇（页）、门框、门锁、铰链（合页）、视窗、填充物、扫地条、门锁、密封条、插销（双门）

链接方式：门框与不同墙体对应不同的连接方式，常见的：手工板：平齐式与中字铝2种，机制板：对夹式门套与对夹式门框2种，土建墙：可调式对夹门框。组合墙体等

开向、门计算：开向分为单开、shuangkai 三开、四开。其中单开又分为左开与右开，左开与右开又可分为外开和内开，我们以内开来主要看开向。计算门的尺寸方法及说明。

洁净室无尘车间专用钢制净化门产品型号（非标定制）：

门框：1.0/1.2/1.5 镀锌板

门板：1.0镀锌板

门锁：55圆头304不锈钢执手锁（常规偏心，也可居中）

视窗：常规圆386*586 常规方400*600，内嵌304不锈钢内胆（白色、黑色）并内放置干燥剂，防止其起雾。

铰链：每块门板3个304不锈钢合页（根据门板尺寸不同，会增减铰链数量）

填充：纸蜂窝/铝蜂窝/岩棉/硫氧镁等

扫地条：底部带升降扫地条（可不带）

插销：双门上插销常规都配（如推杆锁双门客户可能会要求不配），下插销选配（即看客户要求）

互锁：根据客户要求

颜色：根据客户要求

备注：所以门板顶部铰链那边闭门器加强

关于钢制洁净门上的视窗

视窗采用视窗与门板平齐，大小：圆窗R101 386*586*5/方窗400*600*5/客户（尺寸窗四边没有翻边） 玻璃四周采用40mm黑/白边印刷带“3c/远大”字样；视窗四周采用翻边工艺，内嵌304不锈钢/白色/黑色，同时视窗采用3种工艺制作，保证视窗内部不起雾。

门板厚度：50mm厚

门框厚度：50mm/75mm/100mm/其他

闭门器（选装）：明装/暗装

颜色：远大的色卡本/劳尔色卡/中国建筑色卡/其他   （户外、氟碳（生物制药耐受VHP消毒）、抗菌（）、抗静电（电子行业）等）

洁净室无尘车间专用钢制净化门的保养清洁优势

1 防腐防潮防尘，由于表面平整，可每日进行消毒擦拭

2 不锈钢合页，五金门锁扫地条等比平常的门使用更为长久。

3 表面品质静电喷塑，防菌防污染更为美观。

 洁净室无尘车间专用钢制净化门

苏州远大净化工厂优势

1 承接大批量工程用门的产能优势

2 非标定制，按要求出产

3 门锁可换智能门锁，适应各种环境，我司产品可用于十万级无尘车间