产品特性

- Lifecube®2D储液袋一体式袋体[焊接]焊接设计，残液小;

- 经 25-45 kGy伽马辐照灭菌的双层无菌包装;

- 提供可提取物、浸出物、化学兼容性、细菌挑战测试等工艺验证服务;

- 本土供应，丰富灵活的定制化服务;

- 规格多，可放大性良好。

质量保证

· ISO® 9001:2015 质量管理体系；

· C+洁净区生产;

· Lifecube® 2D储液袋99% 保压测试；

· ADCF原料，符合FDA 21CFR177–182间接食品添加剂要求；

· 按USP<87>体外生物安全性测试无毒性;

· 符合USP<88>第VI等级塑料体内生物安全性要求;

· 细菌内毒素符合注射用水要求(＜0.25 EU/mL);

· 不溶性微粒符合《中国药典》2020年版 四部 大容量注射液要求(同USP<788>);

· 按ISO® 11137进行伽马辐照剂量验证；

· 提供产品验证指南，随货附质量保证书。

订购信息

Lifecube 2D 一次性使用储液袋

Lifecube 2D 一次性使用配储液袋-配置1：ECS&ECM快速接头版 Cobetter.pdf

Lifecube 2D 一次性使用配储液袋-配置2：快装接口（TC）版 Cobetter.pdf

Lifecube 2D 一次性使用配储液袋-配置3：AseptiQuik无菌连接器版 Cobetter.pdf

Lifecube 2D 一次性使用配储液袋-配置4：C-Flex 374热塑管版 Cobetter.pdf

Lifecube 3D 一次性使用储液袋

Lifecube 3D 一次性使用配储液袋-配置1：ECS&ECM快速接头版 Cobetter.pdf

Lifecube 3D 一次性使用配储液袋-配置2：快装接口（TC）版 Cobetter.pdf

Lifecube 3D 一次性使用配储液袋-配置4：C-Flex 374热塑管版 Cobetter.pdf

Lifecube 3D 一次性使用配储液袋-配置3：AseptiQuik无菌连接器版 Cobetter.pdf

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