生物样本分析检测-广东省华微检测股份有限公司手机版

详细介绍

生物样本分析检测生物样品通常是指植物的花、叶、茎、根、种子等，动物（包括人）的体液（如尿、血、唾液、胆汁、胃液、淋巴液及生物体的其他分泌液等）、毛发、肌肉和一些组织器官（如胸腺、胰腺、肝、肺、脑、胃、肾等）以及各种微生物。

生物样本分析检测能力评估标准包括组织结构和人员，实验场所与环境，设备、设施与材料，制度与标准操作规程（简称SOP），实验的管理与实施，质量与风险管理，记录及文件存档等评估内容。本评估标准适用于临床试验生物样本的分析检测实验室自评和/或第三方现场评估工作。

体外（ADME）服务项目及内容

药物理化性质	溶解度
	油水分配系数（LogD）
	化学稳定性
药物吸收与转运	渗透性评价（PAMPA, Caco-2, MDCK）
药物吸收与转运	转运蛋白（P-gp, BCRP, BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1, MATE2）
药物代谢	代谢产物鉴定（代谢产物推测、确证；代谢途径推测、确证）
	血浆/全血稳定性
	肝代谢稳定性（肝微粒体、肝细胞、S9）
药物-药物相互作用	CYP/UGT表型分析鉴定
药物-药物相互作用	CYP/UGT抑制、诱导
体外毒理	肝毒性：一般毒性和毒性机制评价
	心脏毒性（hERG）
	遗传毒性（非-GLP Mini-Ames 实验）

体内（ADME）服务项目及内容

体内生物样本的分析检测方法建立与验证
非临床药代动力学研究（小鼠、大鼠、比格犬、猴等）	血药浓度-时间曲线（药动学特征，线性特征，性别差异等）
	在体吸收（体外细胞试验、在体或离体肠道吸收试验，绝/对生物利用度、相对生物利用度）
	分布（全血血浆分配、血浆蛋白结合、血液红细胞分布测定、组织分布）
	排泄