引言

1.美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽，是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发，它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以；所以将其冷凝物的属性用于测定其质量；

2.欧盟GMP附录1中明确规定：注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求，并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备；

3.ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法，综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样；

4.EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。

纯蒸汽冷凝水取样器、蒸汽干度检测仪产品介绍

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冷凝水取样，符合2010版本GMP，和中国2015版本药典对于注射用水取样/WFI 安全取样的要求。蒸汽质量取样器，能够对蒸汽进行冷凝及收集，符合HT2031、EN285标准要求，能够安全的从蒸汽系统或者其他循环系统进行取样后由QC进行实验室理化参数分析。

纯蒸汽冷凝水取样器、蒸汽干度检测仪产品特点

纯蒸汽智能取样器用于纯蒸汽冷凝水取样，共有2款供用户选择，体积大小不同，相应体积大的取样器取样速率更快。

1、纯蒸汽冷凝取样器（注射用水取样），安全、简单、方便、高效，外形美观、重量轻。

2、水冷加热循环设计，**高效换热装置，解决单纯风冷冷却速度慢的问题

3、取样器采用316L不锈钢，

4、蒸汽测试弯管采用卫生级链接，防止染菌或者滋生细菌

5、现场组装方便，可自由拆卸。取样100ML/min、300ML/min

6、便携式，可移动对多个蒸汽使用点进行蒸汽质量测试。

7、所有的零件（如皮托管，连接管，隔离阀和冷凝 器）必需在用前除热源。含三脚架，用于支撑取样器，保证取药时设备安全稳定的放在固定位置，可自由调节高度。

8、含取样软管，含不锈钢软管接头及外包304不锈钢编织网。

  9、凝结水出水管：316L，将凝结水有取样器引出到取样瓶

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纯蒸汽冷凝水取样器、蒸汽干度检测仪产品优势

蒸汽质量测试仪可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素，需要采集蒸汽凝水，所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。
纯蒸汽品质检测仪满足EN285以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
用于测量: 1.过热值 2.干燥值 3.不凝结气体 4.纯蒸汽质量
纯蒸汽冷凝水取样器50IISQTK
便捷- 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护.
有效 - 安装和使用方便，因而减少了测试时间。
功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。
蒸汽质量测试，蒸汽质量测试仪方便 - 提供支架，可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。
应用：主要用于制药、生物、化工等行业，用于过热值、干度值、不凝结气体的检测
主要包括：注射液和大输液 、生物制药、疫苗 、血液制品等。

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