小针剂不溶性微粒分析仪

PLD-601小针剂不溶性微粒分析仪

参考价: 订货量:
260000 1

具体成交价以合同协议为准
2021-09-15 16:46:19
243
属性:
测量范围:1-450um;加工定制:是;类型:其他;
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产品属性
测量范围
1-450um
加工定制
类型
其他
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西安市碑林区军计测智控设备研究部

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产品简介

小针剂不溶性微粒分析仪
可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、*、疫苗、注射用水、医药包材、*具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;设备及其日常维护和保养;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。

详细介绍

小针剂不溶性微粒分析仪

小针剂不溶性微粒分析仪

执行标准:

GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法

中国药典2015版&2020版0903不溶性微粒检查法;美国药典USP788,USP789,USP797;欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0;英国药典BP2019、BP2018;日本药典JP17、JP16、JP15;印度药典IP2015版;WHO国际药典IntPh第四版;

YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法

GB8368*具;ISO21510;ISO11171;

NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;(国际版)

GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中国版)

技术参数:

订制要求:各类液体检测要求;

传感器:第八代双激光窄光检测器;

测试软件:V8.9分析测试软件集成版&PC版;

检测标准:满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准;

测试标定:JJG1061或乳胶球或ISO21501

操作方式:彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合;

检测范围:1-450um0.03-3000um需选型)

特殊检测:自定义1~100μm或者4~70µmc)微粒,0.1μm或者0.1µmc)任意检测;

取样方式:精准计量泵;

进样精度:<±1%

精确度:<±2.5%典型值;

重合精度:1000/mL2.5%重合误差);

分辨率:>95%(按中国药典2015&2020版校准)<10%(按美国药典、ISO21501校准)

通道数:1000个,可自定义468163264128个尺寸范围颗粒计数值测试;

取样流速:5mL/min150mL/min

清洗流速:5mL/min500mL/min

流体温度:0℃~80℃;

环境温度:-15℃~50℃;


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