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Isolators无菌隔离器,主要针对无菌生产、检测与有毒物质分装称量两大方面的应用。根据需求配置VHP灭菌,可根据客户要求非尺寸订制。密闭隔离器,主要用于提供无菌分装、称量、配料、粉碎、取样等,通过手套箱在隔离器内进行操作,对操作过程中的人员与生产工艺*分离开,避免产品受到污染或交叉污染。无菌检查和微生物检查,确保检验结果的真实性和保护操作人员安全,舱体主要结构为不锈钢和钢化玻璃,硬舱体结构,气流模型为层流或乱流,静态时符合*标准。
优势项技术特点:
1.实时监测内腔压力、温度、湿度,并自动控制箱体的压力。
2.过滤器可安全快捷更换。
3.无菌隔离器因外界因素导致环境被破坏,立即报警并自动采取相应的措施保护人员安全;
4.废弃物可通过RTP、αβ阀即可从工作区域内快速传出,确保传递过程中对人员的保护。
5.PLC控制,触摸屏操作,关键操作互锁控制,有效防止误操作;
6.关键参数实时监控,存储数据、图表方便导出、打印;
7.可配备在线手套检漏仪;。
1.有毒性原料药称量隔离器系统
产品说明:
专为高活性、高毒性的原料药药品的生产工艺称量、取样定制的解决方案,整个操作过程在密闭隔离腔体内相对背景环境负压的状态下进行操作,起到了保护操作者的作用,可以选择配置Pass-box进行物料自净传入,及选配外包装袋收集装置。
2.原药料称量隔离系统
产品说明:
原料药称量隔离系统
专为无菌制剂原料药的生产工艺称量、取样定制的解决方案,整个操作过程在密闭隔离腔体内*层流保护下进行,解决了药品对环境和人员保护的要求。
3.原料药分装隔离器系统
专为无菌原料药分装到铝桶或包装袋中的生产工艺过程定制的解决方案,该隔离器设计为Crabs系统,整个生产过程在*层流保护下,铝桶或包装袋从自净传递窗传入到主舱体进行分装,通过无菌分装阀及德国震动分装机进行分装称量后进行轧盖或热封等操作,配置无菌隔离服可用进入舱体内扩大操作范围