微生物侵入试验法，又称微生物挑战法，是一种较为常见的密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。

微生物侵入密封性试验仪 正负压密封仪

技术特点

1、触摸式彩色液晶屏、直观的操作界面；

2、采用高速处理芯片，运行速度大大提高；

3、进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用；

4、提供色水法、微生物侵入实验多种试验条件选择；

5、真空度、测试时间、加压、保压试验等多个参数可自由选择；

6、自动恒压补气，确保试验在预设压力条件下运行 ；

7、试验曲线实时显示，便于快速查看测试过程 ；

8、一键化操作，自动更换测试模式，自动结束试验，自动反吹卸载；

9、符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要；

10、可存储多组试验数据，方便用户查询 ；

11、微型打印机，随时打印试验统计结果

微生物侵入密封性试验仪 正负压密封仪

技术参数

真空范围 0--90kPa

真空精度 0.5级

保持时间 0-60min

加压范围 0-500KPa

加压精度 0.5级

 测试腔容量 10L（标配）、20L、30L（可选）

该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等