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ADFC808DK溶出取样系统是按照《中国药典》和《美国药典》的要求而设计的新型仪器。该仪器由RC808D溶出试验仪和RZQ-8K取样收集系统组成。系统采用八杯八杆结构,机头、取样架电动升降。仪器新采用新型驱动电机、高精度温度传感器、工业级触摸屏、全新设计的CAN总线磁隔离系统使仪器功能强大、操作简便、性能稳定可靠。
性能特点:
•可安装8个篮杆或浆杆
•可安装8个185mm高度高精度溶出杯
•机头电动升降,配备自动升降取样架,自动化程度高
•采用自动定高离合器,无须人工对转杆进行定高
•适用不同试验方法,更换不同试验装置后,无须重复定高
•抽取式水浴循环系统,维护、维修不影响物理性能参数
•采用温度传感、取样一体式取样针,保证温度测定点与
•取样点一致,实现溶媒温度8杯8测
•具有自动投药功能,可实现同步投药和序列投药
•溶媒温度监测位置可选
•溶媒照明(含避光药物红光照明)
•溶出杯调整杯架
•取样管路、回液管路、初滤液回收管路预留
•仪器底板下部装有附件抽屉,用于收纳仪器附件
•便于附件与仪器对应使用;同时节约实验室空间
•整体水浴箱、排水管后置、加热预约功能
•13取样点*符合仿制药一致性评价要求
•采用精密玻璃注射器作为取样动力
•采用八通道高精度、高化学稳定性阀体
•高化学稳定性的聚四氟乙烯管路具有优异的抗吸附功能
•试验前过滤器浸润技术,减少吸附
•取样器的回液循环技术及取样后管路排空技术避免了交叉污染
•具有等量补液功能、具有分配、定性稀释功能
•取样双级过滤,初滤为10μm孔径的柱状过滤头,次滤
•可根据需要选择不过滤或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔径的φ25mm注射式过滤器
•15位试管架,最多可以放置120个试管
•取样试管配有硅胶帽,防止样品的蒸发和污染
•采用彩色触摸屏,中文菜单提示,仪器操作简便
技术指标:
•溶出转速:25转/分-250转/分
•控速精度:100转/分±0.5转/分,分辨率0.1转/分
•溶出温度:室温-45℃±0.2℃、分辨率:0.01℃
•取样通道:8
•最多取样次数:15
•最长取样间隔:999小时59分钟
•最小取样间隔:1分钟,其余最小2分钟
(视取样量、是否补液、及稀释分配情况而定)
•连续工作时间:999小时59分钟×15
•取样过滤周期:≤30秒
•取样量(或补液量):1ml~100ml (单次取样量1ml-15ml)
•取样精度:RSD±1%(10ml处)
•单管分配量:0ml-15ml,单管稀释量:0ml-15ml
•溶媒温度监测:8通道
•溶媒温度监测分辨率:0.01℃
•投药时间:3秒-10秒
•投药间隔:10秒-999秒
•取样点自动定位
•1管理员账户+1来宾账户+5普通账户、用户名+密码登录
•生物识别技术登录,每个用户有99个程序
•使用信息记录,40条×366天
•内置WiFi模块
•提供有偿3Q验证、物理性能验证
(仿制药一致性评价适用)和滤膜吸附率验证