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抗抑菌制剂检测:抗抑菌剂产品生产和销售企业应当遵循有关法律、法规和相关技术规范,依据抗抑菌制剂产品卫生标准、技术规范和检验要求对产品开展检验,并出具CMA抗抑菌剂检测报告。
抗抑菌剂检测项目:
检测项目适用类型
外观(色度、透明、感官)必检项目
有效成分含量测定
稳定性试验
pH值测定
微生物指标:
细菌菌落总数/大肠杆菌/
真菌菌落总数/致病性化脓菌
大肠杆菌杀灭试验适用于抗菌制剂
金黄色葡萄球菌杀灭试验
白色念珠菌杀灭试验
中和剂鉴定试验
大肠杆菌抑菌试验
金黄色葡萄球菌抑菌试验
白色念珠菌抑菌试验
阴道粘膜刺激试验适用于妇科类抗抑菌剂
多次皮肤刺激试验适用于皮肤类抗抑菌剂
破损皮肤刺激试验
皮肤试验
眼刺激试验适用于口腔、粘膜类抗抑菌剂
抗抑菌制剂检测抗抑菌剂检测标准
《消毒技术规范》2002版
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
皮肤抑菌(化学)
检测项目 | 检测依据 |
外观 | GB 15979-2002 |
pH值的测定 | 《消毒技术规范》2002 |
有效成分含量测定 | 《化妆品安全技术规范》 |
稳定性试验(化学法) | |
铅、砷、汞 | |
微生物指标 | |
抑制微生物实验(大肠杆菌) | |
抑制微生物实验(金黄色葡萄球菌) | |
抑制微生物实验(白色念珠菌) | |
多次皮肤刺激性试验(使用后免洗) |