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| 描述 | |
|---|---|
| 目录号 | KVGLA04TT3 |
| 取代 | KVGL04TC3 |
| 交易名称 |
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| 描述 | Opticap® XL4 Durapore® 0.22µm 1-1/2in. TC/TC |
| 产品信息 | |
|---|---|
| 设备配置 | 胶囊 |
| 连接，入口/出口 | 38 毫米（1-1/2 英寸）卫生法兰 |
| 连接，排气/排水 | 1/4 英寸带双O型圈密封的软管倒钩 |
| 外壳材料 | 聚丙烯 |
| *大压差，巴（磅/平方英寸） | 向前： 5.5 巴 （80 psid） @ 25°C;1.0 巴 （15 psid） @ 80°C. 反向：25°C 时为 3.4 巴（50 psid），间歇性 |
| *大入口压力，巴（磅/平方英寸） | 5.5 巴 （80 psi） @ 23°C;2.8 巴 （40 psi） @ 60°C;1.0 巴 （15 psi） @ 80°C |
| 欧洲压力设备指令 | EMD Millipore Corporation® 证明本产品符合 1997 年 5 月 29 日欧洲压力设备指令 97/23/EC。本产品已根据压力容器指令第3§3条分类。它的设计和制造符合良好的工程实践，以确保安 全使用。根据本压力容器指令第3§3条，本产品不带有CE标志。 |
| 良好生产规范 | 这些产品在符合FDA良好生产规范的设施中制造。 |
| 生物信息 | |
|---|---|
| 细*内毒* | 水提取物含有≤0.5EU / mL，由Limulus Amebocyte Lysate（LAL）测试测定 |
| 媒体 | 硬毛膜® |
| 无* | 其他 |
| 灭* | 3个高压灭*循环，每次60分钟@126°C;非在线蒸汽灭* |
| 细*保留 | 使用ASTMF838方法定量保留1 x 10⁷CFU / cm²的zui小Brevundimonas diminuta激发浓度。® |
| 润湿性 | 亲水的 |
| 理化信息 | |
|---|---|
| 孔径 | 0.22 微米 |
| 入口连接 | Sanitary Flange |
| 出口连接 | Sanitary Flange |
| 23°C时的空气扩散 | ≤5.5mL/min @ 2.75bar (40psig) in water |
| 23°C时的气泡点 | ≥3450mbar (50psig) air with water |
| 重量法可萃取物 | 在受控室温下在水中浸泡24小时后，可提取物水平等于或小于每胶囊10mg。 |
| 间接食品添加剂 | 所有成分材料均符合21CFR177-182中引用的FDA间接食品添加剂要求。 |
| *大入口压力（磅/平方英寸） | 80 磅/平方英寸 |
| *高入口温度 | 25 °C |
| 非纤维脱模 | 本产品采用 Durapore 膜制造，符合 21CFR210.3（b）（6） 中定义的"非纤维释放"过滤器标准。® |
| USP 细*内毒* | 水提取样品含有少于0.5EU / mL，由Limulus Amebocyte Lysate（LAL）测试确定。 |
| 尺寸 | |
|---|---|
| 墨盒公称长度 | 4 英寸（10 厘米） |
| 长度 | 19.6 厘米（7.7 英寸） |
| 直径 | 12.5 厘米（4.9 英寸） |
| 过滤面积 | 0.19 平方米 |
| 入口至出口宽度 | 19.6 厘米（7.7 英寸） |
| 设备尺寸 | 4 英寸 |
| 入口连接直径 | 1-1/2 英寸 |
| 出口连接直径 | 1-1/2 英寸 |
| 材料信息 | |
|---|---|
| 化学 |
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| 设备材料 |
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| 密封材料 | 硅胶 （SI） |
| 支持材料 | 聚丙烯 |
| 通风盖材料 | 聚丙烯 |
