药品综合光稳定试验箱

药品综合光稳定试验箱

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2022-03-05 09:56:20
196
产品属性
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施都凯仪器设备(上海)有限公司

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产品简介

特点:-可实现温度-10~100度

详细介绍

特点:

-可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh

-5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)

-日志记录,审计追踪功能

-光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)

-具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观

-数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)

-故障监测,报警,记录和导出功能(USB导出)

-4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码

-三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始

-历史数据和历史曲线查询和下载功能

-支持扩展16GTF存储卡,可存储至少10年的数据;

-环境温度检测功能

-PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)

-电脑监控软件监视和同步控制功能,可支持20台设备同时控制(PTH-LQC系列无此功能)

-GPRS短信报警功能

-水位监控和自动补水功能

-可提供通讯协议,接入与药企综合设备管理平台

光照系统:

满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。

可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。

可见光/紫外光检测传感器:

电脑监控软件

可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名

温湿度范围:

符合药典药物稳定性试验指导原则40度/75%RH或30度/60%RH 180天

25度/60%RH或30度/60%RH 365天

方便操作及使用:

0
有效体积/型号PTH-LQC系列H-LQC系列TH-LQC系列
150升PMT-150LTIMT-150LIMT-150LT
250升PMT-250LTIMT-250LIMT-250LT
450升PMT-450LTIMT-450LIMT-450LT
750升PMT-750LTIMT-750LIMT-750LT
1100升PMT-1100LTIMT-1100LIMT-1100LT
控温范围

0~70℃

(开光源加10℃)

0~70℃

(开光源加10℃)

-10~100℃

(开光源加10℃)

湿度范国15~95%RH15~95%RH10~95%RH
湿度显示精度±2.5%RH±1.5%RH±1.5%RH
显示屏7寸触摸屏7寸触摸屏7寸触摸屏
日志,审计追踪功能
电子签名
曲线显示功能
数据记录和导出功能
4级权限
故障监测、报警、记录
光照总量控制系统选配
紫外总量控制系统选配
打印机选配选配选配
程序控制模糊智能P.l.D控制
湿度传感器进口电子式
无霜区域20度以上无霜运行
符合标准满足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求,冷莹光灯大于等于1.2x10⁶Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m²
安全装置压缩机过热保护、超温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护
工作温度5~35度(建议长期运行时,建议环境温度低于30℃)
电源AC220V±10% 50HZ/80HZ

容积(升)150L250L450L750L1100L
光照强度(标配)≥4500lux≥10000lux
内胆尺寸(W*D*H)mm540*400*700640*440*890750*500*12001250*500*12001250*735*1200
外形尺寸(W*D*H)mm700*830*1300800*870*1470910*930*17851430*950*18001430*1195*1800
温度均匀度(37℃)±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.8℃±0.8℃
制冷功率500W750W800W1000W1000W
加热管功率1100W1500W2000W2500W3000W
加湿管功率750W1000W1200W1500W2000W
搁板(标配)三层三层四层四层四层
出厂标配插头16A16A16A16A16A
产品重量约115Kg约138Kg约216Kg约266Kg约310Kg

容积(升)150L250L450L750L1100L
光源D65,6500K/搁板式光源
光照度范围0-4500lux(无级可调)0-10000lux(无级可调)
光照度偏差±500lux
紫外光谱范围320-400nm
紫外光辐射值0-5W/m2
光照紫外模块可单光照/单紫光/光照紫外(可选配)
光照总量控制系统光照强度随光照模块自动调节,屏幕显示,可打印(可选配)
紫外总量控制系统紫外辐射值随紫外模块自动调节,屏幕显示,可打印(可选配)
光照紫外总量控制系统光照强度和紫外辐射值随光照紫外模块自动调节,屏幕显示,可同时打印(可选配)

-测试技术数据仅适用于设备空载条件下,环境温度25度时测试结果!


-产品外观与参数更改不另行通知,产品外观因摄影和印刷等原因产生偏差,敬请谅解!

-电脑监控软件 - 3Q验证
-无纸记录仪 -隔板光照箱
-GPRS手机短信报警 (PTH-LQC系列无此功能) -手机APP

-可见光/紫外光总量控制系统 -打印机

-密码锁

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