医药仪器设备及软件系统验证
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CTI华测检测根据各国GMP法规和指南、JJF、GB等要求,结合用户实际使用范围,提供库房温湿度、冰箱/培养箱/灭菌柜等箱体参数(温度、二氧化碳、压力等)性能确认服务,以确保库房、箱体在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合既定的接受标准。
CTI华测检测根据GMP法规和GAMP5风险基准等指南要求,结合用户实际使用需求,提供从验证计划到最终系统放行的全验证周期服务(包括URS、VP、RA、FS、CS、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等),以证明计算机化系统能满足用户的需求并能长期稳定工作,且满足数据完整性要求。
类型 | 分析仪器及其工作站 | 大型的实验室管理系统 |
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CSV服务 | Empower 3 CDS | Analyst Software for Sciex LCMSMS |
Easy2Sync Backup Software | SDS Software for Thermo PCR | |
Vaisala Veriteq CMS- Viewlinc | Gen5 Data Analyst Software | |
更多信息请联系工作人员…… |