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全国疫情防控进入常态化,对于入境人员的检测需求增多,核酸检测的重要性日益凸显。全国各地都在加强核酸检测实验室建设,就是推动P2实验室建设。国家要求改善疾控机构设施设备条件,实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室。
北京县级市核酸检测实验室建设应当配备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施,满足《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)等国家标准规定;北京县级市核酸检测实验室建设应当符合生物安全二级实验室建设标准,样本制备区推荐按《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS 233-2017)、《临床基因扩增检验实验室工作导则》(卫办医政发〔2010〕194号)建设加强型生物安全二级实验室。
PCR实验室整体装修设计方案要考虑两方面问题,即:实验室格局规划、实验室防污染措施。
一、实验室格局规划
通常来说,PCR实验室的高度为2.6-3米,至于其格局规划,需要从工艺流程、实际用途、设备摆放、人性化因素这四方面来考虑。
二、实验室防污染措施
对于PCR实验室装修而言,其实验室功能区划分需要从普通实验区、污染控制区、气流组织这三方面来考虑。
1、实验分区:包括产物分析区、扩增区、标本制备区、试剂准备区这四个区域。
2、污染控制方式:此区域的规划有三套方案:A方案为各功能间相互串通,以套间方式进入人流/物流;B方案为设置独立缓冲间,人流/物流分道,流程相邻间设置物流传递窗;C方案为设置共用缓冲间/缓冲走廊。
3、气流组织:需要从原始试剂混配室、DNA提取室、PCR扩增室、检测室、送风口这5方面来考虑。
①试剂配置室:房间压差为正压,配备有洁净工作台,以防止其他功能间对本房间的污染。
②DNA提取室:房间压差为微负压,配备有排风系统,以防止提取核酸产生的气溶胶对工作人员的伤害及扩散污染。
③PCR扩增室:房间压差为负压,与DNA提取室一样,配备有排风系统,以防止扩增产物造成的扩散污染。
④检测室:房间压差为负压,与DNA提取室、PCR扩增室一样,配备有排风系统,以防止相关污染。
⑤送风口:采用的是顶送风,侧下回/排风方式。