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医疗机构高通量基因测序实验室设计布局建设
高通量测序检测实验室也叫NGS实验室,是以高通量测序技术为检测手段,来完成临床疾病筛查、诊断或辅助诊断、肿瘤基因突变检测等项目。
由于NGS技术对所检测的核酸模板进行大量扩增,容易出现实验室污染导致检测结果不准确;且NGS实验要求高、影响因素多,实验过程处理不当也会导致检测结果异常。因此一个严格有序、规范的NGS实验室是非常必要的。
医疗机构高通量基因测序实验室设计布局建设
高通量测序实验室设计要求
按照《临床基因扩增检验实验室工作规范》的要求,原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是相互独立的,各区域无论是在空间上还是在使用中,应当始终处于分隔状态,不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能,区域可适当合并。例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。
临床基因扩增检验实验室的空气流向可按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。可按照从试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向空气压力递减的方式进行。可通过安装排风扇、负压排风装置或其他可行的方式实现。如果条件允许,建议将NextSeq CN500测序仪所在的测序室工作温度控制在18-22℃,湿度控制在65%以下。
高通量测序实验室的强电、弱电需求
弱电:
建议每个房间预留1网络端口、1电话端口。并为高通量测序实验室配备独享8M以上的网络。
强电:
用电器分布大致如下:
试剂准备间:冰箱、冰柜等;总功率≤5kw
样本制备间:高速离心机、低速离心机、垂直混匀仪等;总功率≤10kw
扩增间:PCR仪、荧光定量PCR仪等;总功率≤5kw
测序间:UPS电源(测序仪、服务器都与UPS电源连接);UPS接入功率6KW