技术参数

细菌内毒素方法：动态显色法

检测模式：吸光度

检测范围：0.005–50 EU/mL

精确度：≤ 15% CV 起效时间

准确度：真实值的50–200%

样品类型：水溶液，通过移液器注入

校准： 12个月

分析时间： 2小时

样品温度：37 ± 1°C

环境温度：17–30 °C

分析容量：21个样品，一式两份，含阳性产品对照

温度控制：37±0.5°C

光源：LED发射器

流体故障检测：1450 nm 发射器

光学准确度：≤ 5% 偏离期望值

光学线性度：R ≥ 0.980

光学波长滤光片：405 nm

读取间隔：5 秒

合规性

满足药典：《美国药典》USP<85>、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP 四部 <1143> 和《日本药典》JP 4.01 的所有相关要求。Eclipse 月食平台提供给用户每次分析运行 21 个样品的能力，灵敏度至 0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动态显色方法，满足监管合规性。

组成：
Sievers Eclipse* 月食包含三个组件：分析仪、微孔板和软件。

操作性能：

减少 90% 的鲎试剂的使用量
减少 85% 的准备时间，可在 9 分钟内完成化验准备
减少 89% 的移液步骤，可降低操作员重复性压力损伤的风险
提高每日样品检测量
符 合 21 CFR PART 11和数据可靠性准则