品牌
其他厂商性质
上海市所在地
美国(HACH)哈希
HACH哈希Anatel A-1000 TOC分析仪产品介绍:
产品型号:A-1000
产品品牌:美国(HACH)哈希
产品类别:在线环境监测
产品备注:TOC分析仪
HACH哈希Anatel A-1000 TOC分析仪产品概述:
现代超纯水系统要求TOC分析仪能有的检测限,最准确的结果,对水质最小的变化有的灵敏度,能有可靠的测量来满足的质量标准。
A-1000能理想地用于监测超纯水生产和测量清洗站入口和出口水来保证完成清洗过程。 您也能监测热水和冷水甚至在超纯水系统中的TOC 变化也能探测和报告出来。
A-1000能测量 0.05至1999 ppb TOC。 上述工作范围保证了半导体和平面显示器工厂中的水系统正确运行。 要理解AlOOO灵敏度的水平,可以以32年中的1秒来参照 , 这等同比较溶液中lppb的眼。
主要性能
的样晶停止流动和光催化氧化:您总能保证得到氧化和准确的结果。
牢固的设计带来超级的可靠性:实际消除了机器故障关机时间,1m能获得您需要的结果。
传感器可以通过ANET来联网:用一个C80控制器来设置仪器参数和从多达八个传感器获取数据-能达到方便的控制。
检测下限为O.OSppb TOC: TOC浓度的最小的变化能检测和报告出来,这样您总是知道您的水系统的当前状况。
方便的串行,模拟,和数字接口:包括完整系列的数据处理能力,使您有效处理您的数据。
便携式TOC传感器:A-1000传感器可以固定安装或您可以使用S20P便 携型在整个水系统中进行多点检测。
A-1000系列TOC分析仪包括了需要在当今的超纯水系统中监测有机物污染的所高性能。 Anatel的TOC分析仪可以便您不再对您过程中的水质进行猜测井能增强您在运营中的信心。
HACH哈希Anatel A-1000 TOC分析仪产品特点:
HACH哈希Anatel A-1000 TOC分析仪产品应用:
超纯水系统总有机碳(TOC)分析
HACH哈希Anatel A-1000 TOC分析仪产品性能:
提示: *减少安装使用的震动环境以降低检测池泄漏问题几率*
浅谈TOC分析仪在制药行业的应用(2)
由于在制药用水PW/WFI中,规定的TOC上限值不能超过500ppb,因此采用在线UV分解有机物并通过微分电导率法检测水中的TOC是较为合适的方法。而实验室方法一般用于检测较大的TOC值,对于痕量检测来说,其准确性是难以保证的。
TOC与清洁认证
FDA对于清洁认证并无通用方法或限度标准,鉴于生产设备和产品性质的多样性,由药品监督机构设立统一的限度标准和检验方法是不现实的。企业应该根据其生产设备和产品的实际情况,制定科学合理、能够实现并能通过适当方法检验的限度标准。
按照SFDA在《药品生产验证指南》中的规定,对残留物浓度的测定通常规定采用HPLC、紫外-可见分光光度计、薄层色谱等实验室仪器来进行。这些仪器的灵敏度通常能够达到10ppm以上。
近几年来,由于TOC检测技术的发展,有些公司也采用TOC分析仪来进行清洁认证中残留物的检验。这种方法在实际中有一定的用处。但在SFDA《药品生产验证指南》中,并没有正式提出。如果采用TOC来衡量清洁认证中残留物的浓度,所要求的仪器应该具有以下几个特点:
必须是离线(实验室)检测;
相对于用于PW/WFI的TOC分析仪来说,应该具备非常宽的测量范围,ppm级检测仪器;
不需要对仪器进行系统适应性测试。
无法合二为一
由以上分析可以看出,TOC在两种检测中是两种不同的概念。因为检测的TOC范围不同,适合采用的检测方式不同,所依据的规则也不同。
根据USP<643>和EP2.2.44以及CP2005附录VIII R的要求,对纯水和注射用水的检测,可以保证制药用水满足规定的要求,这种检测要求针对制药过程中的辅料,并且为ppb级,在线检测是理想的检测方式。而在清洁认证中,TOC检测用于判断残留物浓度是否合格,是对生产过程中主料的残留检测,是ppm级的高浓度。
以上这些就决定了这两种检测的极大区别,虽然都采用TOC,但在本质上是两种不同的仪器。试图将这两种应用合二为一,采用同一台宽范围的仪器来进行两种不同介质的检测,是不可取的。否则,将可能造成:
高浓度的检测与低浓度的检测造成交叉污染;