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甘肃智能集菌仪ZW-2008无菌过滤器无菌检查的环境
中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有:
无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单独设置,单独使用
洁净室的使用
甘肃智能集菌仪ZW-2008无菌过滤器主要特征:
1、新型泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。
2、固定档位设计:设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。
3、分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。
4、瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。
5、智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。
6、一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度更高,更人性化。
7、扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。
8、增设脚踏开关,更便于实验操作。
技术参数:
型号:ZW-2008
电 源 :220/50Hz
转 率 :120W
转 数 :0-240prm
悬架总高度:35cm
重 量 :15kg
准备工作
1.1打开电源。
1.2检查仪器运行是否正常,是否有异常噪声和振动。
1.3加、减速是否平滑有效。
1.4显示屏是否显示正常。
2.操作方法
2.1取出集菌培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室打开无菌包装袋。
2.2将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。
2.3将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,导管走势顺畅。
2.4打开带检样品,插入针孔并消毒,然后将样品瓶定位。
2.5拔去进样双芯针管的护套,插入样品中,按“Run”键,开启集菌仪,再按“30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速;按“Up”“Down”键可上下调节转速,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气)。
2.6完成集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗方法与集菌过程相同。 2.7启开培养基的铝盖,插针孔并消毒。
2.8摘下顶部空气滤器开口的胶塞,将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞,用 依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入的集菌培养器。
2.9用小夹子夹闭与培养器连接部的导管,留下5-6cm导管,检出其余部分, 并将开口端插入在空气滤器开口上。
2.10分别按规定进行培养,并观察培养情况。
2.11当更换检品和完成过滤时,按下“Stop”键,仪器立即停止运行。