气溶胶发生器系统
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PreciseInhale®气溶胶发生器系统是一套强大的台式气溶胶生成系统,可实现体外、离体和体内(In Vitro,Ex Vivo and In Vivo)暴露模块的充分可控和精准给药。典型样品包括微粉化干粉,吸入制剂如粉雾剂、气雾剂和雾化吸入制剂,还有空气污染颗粒,及纳米颗粒。
PreciseInhale除了可以生成良好分散的气溶胶,实现精准剂量控制,还可以表征气溶胶的空气动力学质量中位径(MMAD)和几何标准偏差(GSD),或者通过扫描电镜(SEM)表征颗粒的粒形和粒度。
该仪器系统由瑞典吸入科学公司(Inhalation Sciences Sweden AB,简称ISAB)生产,ISAB是一家总部位于瑞典的提供分析仪器和研究服务的创新型仪器上市公司,其产品主要用于气溶胶和吸入制剂研究。
PreciseInhale®气溶胶发生器系统可以连接瑞典吸入科学公司的多种体外、离体和体内(In Vitro, Ex Vivo and In Vivo)暴露模块,如下图所示(图下说明有各模块产品链接),进行多种表征:
1. 和DissolvIt®吸入制剂溶出模块结合,组成模拟人工气血屏障,模拟体外(In Vitro)条件下气溶胶颗粒在肺部的溶出和吸收。
DissolvIt®提供了将测试物质进行排序以及将候选的吸入制剂药代动力学(PK)曲线与原研产品进行比较的可能性,是体内外相关性(IVIVC)的真正突破。
2. 与XposeALI 3D(In Vitro)体外细胞暴露模块连接,活培养细胞可以暴露在气液界面(ALI)的气溶胶中。
均匀沉积的颗粒只分布在细胞表面,而不会沉积在池壁或基质中。XposeALI模拟气溶胶在近似肺(In Vitro)的环境中的暴露情况。
3. 连接PreciseInhale啮齿动物鼻腔暴露模块,大鼠可以暴露在气溶胶中进行体内(In Vivo)研究。
一次一只动物的精确暴露方法显着降低了肺沉积剂量的标准偏差。与传统的“塔式"暴露系统相比,这大大减少了吸入研究所需的动物数量。砖利的精准剂量控制可以确保典型气溶胶浓度标准偏差优于10%。
4. 连接PreciseInhale啮齿动物气管内暴露模块,气管内插管的大鼠暴露于气溶胶以进行体内研究。
短时间吸入可吸入气溶胶是肺部给药的临床相关方法。该模块可以监测大鼠的呼吸模式,以及气溶胶的浓度。各只动物间的肺沉积剂量标准偏差<10%。
5. PreciseInhale离体肺脏灌流模块(Ex Vivo IPL)是专门定制用于暴露由PreciseInhale产生的可吸入气溶胶。
IPL提供低标准偏差剂量率(通常<10%)和高分辨率数据。它可以研究毒物和药物对肺的特异性影响,因为它不涉及远端隔室的血液再循环。以单程模式灌注的IPL特别有利于吸入药物和毒物的PK研究。在我们量身定制的IPL系统中,在整个灌注期间使用馏分收集器收集灌注液,这也使得监测灌注液流速成为可能。灌注系统也可以转换为再循环模式,以促进在较小的灌注液体积中检测积聚物质或其代谢物。