AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪

注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖

提升注射剂用药安全

仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS

工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),

Light block(LB)]

基于单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sizing，SPOS）

检测范围：0.5 μm – 400 μm

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，具有50uL的微量进样能力，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的。

技术优势

v 检测范围广0.5μm-400μm；

v 高分辨率，高灵敏性，统计精度高；

粒子灵敏度        ≤10PPT

粒径准确度        ≥98%

粒子计数准确度     ≥90%

v 符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；

v 现场校准，无需返厂；

v 模块化设计，便于升级及维护；

v 512通道，不放过任何细微颗粒；

v 符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；

v 集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；