多功能药品稳定性试验箱

多功能药品稳定性试验箱

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2024-03-24 20:01:00
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北京普桑达仪器科技有限公司

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产品简介

多功能药品稳定性试验箱主要是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验。

详细介绍

多功能药品稳定性试验箱产品用途:本试验箱适用于生物制药业和药物科研单位的药品的稳定性试验和检测。是生物制药业通过GMP认证的*检测设备之一。

标准配置:

定做药品强光稳定性试验箱产品特点:

本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

多功能药品稳定性试验箱性能规格参数:

名称

药品稳定性试验箱(不带光照)

药品稳定性试验箱(带光照)

型号

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

内箱尺寸mm

(宽×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(宽×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700

 

指标

控温范围

0~65℃(无光照)

10~65℃(有光照)

温度波动

                        ±0.5℃

湿度范围

                        40~95%R.H

湿度偏差

                        ±3%R.H

光照强度

                        0——6000LX

照度误差

                        ≤±500LX

控制方式

                        调温调湿方式

电源

                        AC220V ±10% 50Hz

 

控制系统

制冷方式

                        压缩机直接制冷

制冷剂

                        进口全封闭压缩机

冷凝器

                       翅片散热风冷冷凝器

控制器

A型为进口触摸屏控制器      B型为进口薄膜按键数显控制器

传感器

            PT100电阻,湿度采用干湿球测量法

循环系统

低噪音电机,铝质多翼式离心风机,的风道单循环

加湿供水

自动补水功能,配有优质小水泵

加热系统

                 不锈钢镍铬合金加热管

控制端口

                 配有RS232通讯端口

托盘

                 2块

安全保护

压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护

 

   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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