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VHP灭菌型传递窗是一种用于制药和科学试验等场所所专用的,为不同功能操作间之间传递物品提供无菌的环境并同时对所传物品进行灭菌的制药设备。它配备有专门的过氧化氢发生器,无菌送风系统,PLC控制的电磁门连锁系统,真空密闭系统,专门的HMI(人机界面)和真空灭菌介质给予系统。 首先,利用配备有液槽密封高效过滤器(99.997%@0.3μm)和抗腐蚀性的高效离心风机的无菌送风系统为腔体内提供A级洁净环境,其次利用过氧化氢在常温气体状态下比液态下更具有杀灭孢子能力的特点,经生成游离氢氧基,用于进攻细胞成分,包括脂类,蛋白质和DNA组织,达到灭菌的要求。最后本传递窗灭菌腔体经专门设计的真空密封箱体,保证灭菌介质无泄漏和阻隔外部空气的特点,以及专门的真空灭菌介质给予系统使H2O2更均匀,无灭菌死角,达到灭菌效果。
(1)VHP灭菌器性能参数
1. 电源:AC 220V/50Hz
2. 功率:2000W
3. 加药速度:1~3g/min
4. 载气系统:压缩空气:0.3-0.6Mpa;气流量:< 6立方米/小时
5. 气化温度:≤100℃
6. 噪音:≤70dB(A)
7. 灭菌剂:35%食品级
8. 杀灭率:对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6 log
9. 工作状态:手动或自动
10. 灭菌周期:90分钟(大约)
11. 灭菌时VHP浓度:>700ppm;
12. VHP残留水平小于等于1ppm。
13. 腔体温度范围为30℃~35℃,湿度范围为40%RH~50%RH。
实时监控腔室内温度、湿度、压差,VHP浓度并配有数据保存打印功能, 采用色带式有纸打印机。开门超时报警、锁门报警功能、双门互锁功能。
灭菌循环开始前的渗漏测试----将灭菌舱内所有阀门关闭,通过真空压力表观测压力上升情况,如果压力上升速率符合程序的规定,则认为系统密闭,可以开始预处理
1.先开启真空泵对灭菌舱抽真空,除去水分和湿气。
2.打开通风阀,冲入干燥,无菌空气。
3.当压力达到大气压时,再次开启真空泵,进一步干燥
5.将过氧化氢注入舱内,由于预处理期舱内为高真空,使过氧化氢得到充分扩散,大大提高灭菌效果。
6.灭菌结束后,真空泵开启,使舱内气压下降到1Torr
7.打开通风阀,向舱内冲入干燥,无菌空气,当舱内压力接近常压时,真空泵开始工作,将舱内空气抽出,这些残留气体在催化器作用下转化成对环境无害的氧气和水。
8.通风期结束,打开通风阀,新一轮的无菌空气重新注入灭菌舱内
使压力恢复正常,一个灭菌循环结束。