药品冷藏室
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产品用途:
阴凉房和冷库房主要对药品原料和成品进行存放，保持在一定的温度下有效的考核成品和半成品有效时间；
执行标准
根据ICH药品大纲稳定性试验标准和药品存储规范要求；
| 预期冷藏原料药 | 名称 | 放置条件 | 申报要求最短时间 |
| 长期试验 | 5±2℃ | 12个月 | |
| 预期冷冻原料药 | 长期试验 | -20±5℃ | 12个月 |
| 存放成品药 | 阴凉房 | ≤20℃ | 36个月 |
主要技术参数
| 名称 | 型号 | 内尺寸（深宽高）mm | 外尺寸（深宽高）mm | 保温层 | 温度范围 |
|
冷藏室 | MHLCS-30L | 3000X4000X2500 | 3150X4150X2650 |
75mm |
0~10℃ |
| MHLCS-60L | 4000X6000X2500 | 4150X6150X2650 | |||
| MHLCS-75L | 5000X6000X2500 | 5150X6150X2650 | |||
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冷冻室 | MHDD-30L | 3000X4000X2500 | 3200X4200X2700 |
100mm |
0~-20℃ |
| MHDD-60L | 4000X6000X2500 | 4200X6200X2700 | |||
| MHDD-75L | 5000X6000X2500 | 5200X6200X2700 | |||
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阴凉房 | MHYLF-30L | 3000X4000X2500 | 3100X4100X2550 |
50mm |
≤20℃ |
| MHYLF-60L | 4000X6000X2500 | 4100X6100X2550 | |||
| MHYLF-75L | 5000X6000X2500 | 5100X6100X2550 | |||
| 制冷系统：采用风冷式半封闭艾默生、全封闭谷轮（选配比泽尔）独立挂壁式安装室外机； | |||||
| 免费赠送3Q验证文件资料，检测9~15点以上温度验证； | |||||
结构性能
1、阴凉房
采用车间材料是双面彩钢板墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板
2、冷藏室
外表面材料：覆塑冷轧钢板t0.8mm
内表面材料：壁板、顶板：不锈钢板（SUS304）T/0.8mm库板厚度：T/100mm(保温材料为硬质发泡氨基甲酸乙酯)
门材质：同库房板(标准色) 厚度：T/100mm，从室内也可开启式，带钥匙锁功能；
底板采用2mm花纹铝板， 底部用工字钢和槽钢预埋垫
库板底板厚度：100mm保温材料为硬质发泡氨基甲酸乙酯B级防火标准；
