无菌检测隔离器 （CBI)

无菌检测隔离器 （CBI)

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具体成交价以合同协议为准
2024-02-10 09:17:33
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艺斯高（上海）贸易有限公司

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产品简介

Esco 无菌检测隔离器(CBI) 提供样品或过程的隔离，同时提供无菌/无菌环境所需的条件。它的操作被配置为正压或负压力。该设备提供人员和样品保护，同时保护工作领域和环境周围。无菌检测隔离器的设计已经遵守PIC/s和欧盟cGMP标准的19毫米半径凹内部角落单件室（没有穿孔或格栅，以防污染物被困在柜内4个角落）。其后回流过滤器确保管道没有被污染。该系统在循环或单向气流的情况下运作。应用药物配制......

详细介绍

  • 各种设备的流程控制接触/交叉污染风险的危险/无菌材料。
  • 控制无菌试验假阳性风险。
  • 提供操作者在操作时低于1μg/m3的接触水平（OEL）。
  • 低于0.1μg/m3的可通过封闭的转移过程或基于客户的通用操作程序办到。
  • 提高cGMP做法。
  • 安静、高效节能的自动调节电解风扇，以弥补过滤器的堵塞。
  • 标准尺寸可方便地定制，以适应工艺要求。
  • 安全手套更换和低污染过滤器的变化。
  • 美国食品药品管理局 （FDA) 批准的静态密封件。
  • ISO 110648-2国际标准的压力测试。
  • 系统拥有一个半自动化或自动化的压力测试。
  • 2个尺寸的通腔：
    • 小，不附加手套
    • 大，附加手套/不附加手套
型号 手套孔数量 传递腔数量 外部尺寸 电源电压
包括底部可调高度支架（）
(mm)		 包括底部可调高度支架（）
(mm)
CBI-U-2G-1PTC 2 1 1815 x 920 x 2260 1815 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-2G-2PTC 2 2 2430 x 920 x 2260 2430 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-1PTC 3 1 2215 x 920 x 2260 2215 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-2PTC 3 2 2830 x 920 x 2260 2830 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-1PTC 4 1 2615 x 920 x 2260 2615 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-2PTC 4 2 3230 x 920 x 2260 3230 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
  • 独立型生物净化系统。
  • 非行和可行的空气采样。
  • 快速传输端口。
  • 脚踏开关。
  • 集成无菌泵。
  • 称重秤。
  • 喷枪。
  • 温湿度监测。
  • 过氧化氢监测。
  • 产品废物进入/排放口。
  • 废液流入/排放口。
  • 蝶形阀。
  • 排水。
  • 衬垫系统。
  • 闭路电视监控器整合与规定。
  • 提供后方视图。
  • 尖利物品处置。
  • 客户提供的压缩空气或空气压缩机，以进行自动压力保持试验。
  • 自动阻尼阀关闭压力测试。
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