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SYSTEM UV 1900-12是一款采用新技术模块化设计的全自动12位溶出在线紫外分析系统。它由UDT系列单机溶出度仪、SYP-1200泵、UV检测器和操作软件系统组成。该系统具有样品溶出、采集、进样UV、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制和报告打印等一系列功能,实现溶出-UV分析实验一体化。
应用范围:
用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。
主要特点:
l 同时进行12个样品的溶出测试,提高工作效率
l 具有溶出配件存放功能,节省空间
l 补光灯设计便于观察药物的溶出现象
l 高精度注射泵保证取样的准确性,避免手动取样误差
l 避免样品长时间放置时,挥发、氧化等不利因素造成的数据偏差
l 不同光程的流通池,实现标准光程的2、5、10倍数的检测
l 具有二级过滤装置,提高过滤效果
l 根据药典规定自动判定样品溶出度是否合格
l 进行多点取样时,可自动绘制溶出曲线
l 数据审计追踪功能、三级权限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
l 可拓展分区管理,实现一机多转速功能,提高研发效率
l 配备适宜的溶出配件,即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法
l 配置篮法/桨法摄像系统,记录药物的溶出图像信息
l 配置12个温度探头,独立监控每个溶出杯内温度
l 配置溶出杯双重盖,有效降低溶媒蒸发
l 升级软件后,可登录APP实施远程监控