一.超高的耐久及可靠性

1.结构系统

选用国内优质的板房供应商，保证结构结实、耐久、美观。

2.冷冻系统

核心配件全部采用法国泰康、丹佛斯、日本鹭宫等进口品牌，并且在确保温湿度指标的前提下，

采用业界优秀的制冷系统回油平衡系统技术，让两台压缩机在同一套制冷系统里切换运行，在此

技术的运用背景下，可以在确保温湿度指标的前提下，保证（7x24小时x5年）以上的不间

断高可靠性的运行。

3.控制系统

核心配件全部采用德国西门子、施耐德、日本欧姆龙等进口品牌试验数据由电子版和打纸记录两

部分组成，并由不间断电源UPS统一供电,确保试验数据的真实性；保证（7x24小时x5年）以上的

不间断高可靠性的运行。

4.加热加湿系统

加湿系统采用两套高可靠性的“四级过滤+反渗透膜”纯水系统，备用一套；加热系统采用耐高温

的镍络丝及高绝缘性的陶瓷配件；加热加湿系统均采用维修不影响设备正常运行的备援机制。以保

证（7x24小时x5年）以上的不间断高可靠性的运行。

5.短信报警系统

本系统采用设备故障信息短信自动下发的形式，及时通知客户处理，以保证（7x24小时x5年）以上

的不间断高可靠性的运行。

二.低噪音

电机等易损件：压缩机采用法国进口泰康；循环及散热风机采用德国进口EBM；保证（7x24小时x5

年）以上的不间断高可靠性的运行，噪音控制在60分贝以内以上措施保证设备系统性能满足欧盟药

品稳定性试验相关标准。

1.测试环境条件环境温度为5～35℃、相对湿度≤ 85%RH

2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备

3.温度范围 温度点（6℃）

4.温度波动度 ≤±0.5℃（24h内）

5.温度偏差 ≤±2.0℃

6.温度均匀度 ≤2.0℃

7.满足试验标准2010年版中国药典标准

FDA-2006药品稳定性试验指导原则

ICH药物稳定性试验指导原则

GB 10589—低温试验箱技术条件

GB 10592—高、低温试验箱技术条件

GB 11158—高温试验箱技术条件

GB/2423.1—2001试验A：低温试验方法

GB/2423.2—2001试验B：高温试验方法

GB/T5170.2—温度试验设备检定方法

GB/J87—1985 《工业企业噪声控制设计规范》