编号

项目

规格内容

一

结构

不锈钢硬质结构，主舱体：SUS316L,T=4mm

传递舱2手套+操作舱4手套

二

控制条件

西门子10寸触摸屏控制系统

符合CRF21(如审计追踪，电气签名等功能)

三

通风条件

Class A级，传递舱和操作舱均为单向层流气流组织，阶梯相对正压差

四

泄漏率

通过HMI执行泄漏率测试，泄漏率≦ 0.5%/h

五

在线监测

高效压差，舱体压差，风速在线在线监测

六

灭菌条件

集成VHP灭菌系统

过氧化氢高低浓度在线监测

七

集菌仪

三联式智能集菌仪

八

手套完整性测试仪

集成手套完整性测试仪

九

环境控制

集成符合CRF21的尘埃粒子，浮游菌在线监测系统