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面议1.洁净厂房设计规范 GB50073-2001
2.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
3.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
4.传染病医院建筑设计规范
5.医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
认证质量手册
药品生产质量管理规范
8. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010
1、工业厂房洁净工程、电子厂房洁净工程、化妆品厂房净化工程、光纤通讯厂房洁净工程、丝印厂房洁净工程、网印厂房洁净工程;
2、GMP厂房净化工程、食品厂洁净工程、饮用水厂罐装车间洁净工程;
3、实验室工程、无菌实验室、生物实验室、实验室净化工程整体规划设计和施工;
4、承揽空调、净化领域工程设备的安装、调试及维修、保养;
5、厂房、车间、实验室空调洁净工程、无尘室工程、无尘室改造工程;
6、工业厂房内部隔墙工程、吊顶工程、地面工程、其他零散工程等。
单向流洁净室(1-100级)
1-100级的洁净室,均采用单向流的气流组织送风方式,即洁净室内的气流在同一截面的任意一点,气流的方向和速度均保持一致,这样可以使清洁空气象“活塞”一样,将室内的尘埃粒子以的速度带走。 要实现“活塞”的效果,高效过滤器需要布满屋顶才可实现单向流的气流组织方式。
非单向流洁净室(1000-10万级)
1000-10万级洁净室的气流组织方向和100级以上的洁净室不同,室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动的,伴有回流或涡流,它主要靠洁净的气流不断稀释室内空气,将室内的污染逐渐排出,来实现净化。 不同的净化等级,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现的。
一般洁净室基本工作原理:
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁净化.
参数换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级-/s;
温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;
GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);
新风补充量是总送风量的10%-30%;
照度300LX
净化原理气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。