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洁净度等级参照表 | |||||||
空气洁净度等级 | 大于或等于表中粒径的浓度限值（pc/m3） | ||||||
ISO标准 | 中国标准 | 1um | 5um | ||||
1级 |
| 10 | 2 |
|
|
|
|
2级 | （一级） | 10 | 24 | 10 | 4 |
|
|
3级 | （五级） | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 |
|
4级 | （十级） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 |
|
5级 | （百级） | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6级 | （千级） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7级 | （万级） |
|
|
| 352000 | 83200 | 2930 |
8级 | （十万级） |
|
|
| 3520000 | 832000 | 29300 |
9级 | （三十万级） |
|
|
| 8320000 | 293000 | |
1.洁净厂房设计规范 GB50073-2001
2.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
3.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
4.传染病医院建筑设计规范
5.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
认证质量手册
药品生产质量管理规范
8. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010
