标准规范

1.洁净厂房设计规范 GB50073-2001

2.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

3.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

4.传染病医院建筑设计规范

5.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

认证质量手册

药品生产质量管理规范

8. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010

一般洁净室基本工作原理：

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁净化.

参数换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级－/s；

温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；

GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。

噪声≤65dB（A）；

新风补充量是总送风量的10％－30％；

照度300LX

净化原理气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。