电子鲍伊-迪克测试
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广州虹科电子科技有限公司
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过程挑战装置 (PCD)
PCD 专门设计用于反映最初由J. Bowie博士和J. Dick博士在1960年代开发的参考方法。 PCD 的功能是根据 EN ISO 11140-4“挑战”蒸汽灭菌器的蒸汽渗透。在测试之间,PCD 需要冷却到环境温度(大约 90 分钟),这就是为什么该设备可以轻松地从机身(记录器)拆卸并用备用件更换的一大优势。由于采用PCD设计,SteriSense还能够检查是否存在不可冷凝气体 (NCG)。
SteriSense® 三重传感器
SteriSense® 数据记录器
SteriSense数据记录器包含一个容量足以运行1,000 次30分钟测试循环的电池。数据记录器本身基于Ellab的第三代的TrackSense® Pro 数据记录器。
与传统的化学指示剂不同,在传统的化学指示剂中,您可以根据颜色的变化进行主观判断,而SteriSense则提供了对关键灭菌参数更深入的验证。SteriSense软件还自动生成和存储可打印的报告,确保过程的电子文档。
总之,通过使用SteriSense进行完整参数释放,您可以获得以下优势:
经济高效,测试量大
包括时间戳,以提高可靠性
提高安全性–客观结果消除了错误或灰色区域读数的风险
其他关键信息–根据ISO 17665执行检查
易于存储、检索和比较数据库中的数据–方便安全的方法,无需猜测
SteriSense是目前市场上的电子Bowie-Dick测试仪。过程挑战装置(PCD)具有可更换的功能,允许用户在冷却需求非常有限的情况下按顺序运行多个Bowie-Dick测试循环。这减少了在不必要的备份设备上花费的时间和投资。可更换PCD功能正在申请。
合规
SteriSense非常易于使用,只需要很少的培训即可操作。只需在软件中单击一下,SteriSense测量设备即可开始测量和记录数据。一旦Bowie-Dick测试程序结束,只需将设备放回读取站,该设备将简单地放回读卡器站,软件将自动处理数据并提供测试结果。
所有测试结果均以电子方式保存,并可以在带有审计跟踪的可访问报告中呈现 – 简单易行!
与传统方法相比,SteriSense 比以往更深入地了解关键灭菌参数。 标准报告显示了软件执行的可选“检查”的所有结果。 使用标准设置时,将根据 EN ISO 17665 执行常规控制测试。
SteriSense 已经过第三方认证测试机构的测试,符合最初由 J. Bowie 和 J. Dick 博士开发的参考方法,并使用 EN ISO 11140-4 中描述的测试程序。
将SteriSense测量装置置于阅读器中,并打开SteriSense软件
单击“开始”启动记录器,必要时编辑样本编号
将无菌测量装置置于蒸汽灭菌器内,并启动Bowie-Dick测试程序
测试程序完成后,将SteriSense放回读卡器站以获取结果
通过 ValSuite® 医疗软件充分发挥 SteriSense® 的潜力
测试结果为通过或失败,在数据处理后不久将显示在屏幕上。
测试结果将存储在软件中,并包含在自动生成的 PDF 报告中。
在分析数据时,SteriSense 软件可执行以下“检查”:
EN ISO 17665
高级检查
稀释系数计算(可选)
您可以选择利用 SteriSense 执行比简单的常规 Bowie Dick 测试控制更复杂的分析,例如:
✔ 参与 Ellab TrackSense 数据记录器的验证研究✔ 用于灭菌过程中的批次控制✔ 执行真空泄漏测试✔ 灭菌器使用完毕后进行检查
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