药品杂质分析检测 药品检测机构 CMA资质

什么是第三方检测机构？

第三方检测机构是指独立于供应商、生产商、销售方和政府监管机构之外的独立实验室或机构，它们以公正的非当事人身份，根据相关法律、标准或合同，对产品、服务或工程质量进行检测、评估、鉴定，并提供科学、准确和客观的检测数据和检测报告。这些机构的存在旨在确保市场上的产品、服务和流程符合既定的标准、法规和质量要求，从而保障消费者的权益和安全，促进贸易公平，推动产业发展和技术进步。

清析技术研究院可出具备CMA/CNAS资质的检测报告，是专业的第三方检测机构，可提供有关药品杂质分析等检测服务。

检测项目：

有机杂质(已知的、未知的、挥发性的或者不挥发的化合物等)，无机杂质【生产过程中的试剂(如配位体、催化剂(如铂族元素PEGS))、生产过程中其它阶段引入的金属(如生产用水和不锈钢反应容器)、活性炭和过滤材料引入的元素杂质】，溶剂残留(药物生产过程中使用的或生成的挥发性有机物)，元素杂质(As、Cd、Pb和Hg等)等

检测标准（部分）：

ASTM E1298-2006 测定生物药品中纯度、杂质和污染物的指南

检测流程：

1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围；

2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价；

3、签约：签订合同及保密协议，开始检测；

4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问；

5、出具检测报告，进行后期服务；

公司优势：

1、检测周期短

2、的仪器设备以及强大的工程师团队

3、独立的实验室，合理分工

4、签订保密协议，注重客户隐私

5、数据严谨：出具的报告经多层审核

以上是与药品杂质分析检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。详情可以咨询工程师。

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