在线灭菌(SIP)的确认内容

★系统中所有部位的验证分布

·温度验证:灭菌温度测试

·BI测试:灭菌生物指示剂挑战测试

·压力确认:在线灭菌压力测试

·FO值/杀死率:微生物致死率

·灭菌时间:有效灭菌时间确认

★饱和蒸汽条件(温度和压力)

★灭菌周期(维持的时间)

★对系统进行干燥

★所有生物指示剂的灭活

★灭菌后过滤器的完整性

★在用无菌空气冷却的过程中压力增加

SIP生物指示剂卡箍垫圈产品型号:

  生物指示剂垫圈系统是由Karma Technology 研发，主要使生物指示剂应用于洁净管道系统的SIP/CIP确认和验证。du特的 CVT 验证装置能让GMP验证工程师安全的将多种生物指示剂和温度传感器放置于顶上和管道内部，也能够让湿热灭菌芽孢条和热电偶直接插入管道内，KARMA设计的CVT 验证装置的使用可以方便生物指示剂的插入与取回，在灭菌过程中也不易丢失。大大地提高了验证过程的效率与效力。在顶端放置生物指示剂时需要加配垫圈帽。

　　上海晏玛检测科技有限公司主营产品：干/湿热 热电偶，干/湿热铂电阻，纯蒸汽质量检测仪，纯蒸汽取样器，气流流行测试仪，有线温度验证仪，无线温度验证仪，尘埃粒子计数器，SIP温度、压力、BI测试(卡箍、垫圈)，浮游菌采样器 ，温度、湿度、压力、电学、流量等相关的计量校准仪器，如热偶热阻温度检定系统；培养箱检测与校准系统；全自动压力校准系统，GMP、 GSP生物制药行业的验证检测仪器，用于制药洁净厂房，医疗卫生和食品行业的干雾过氧化氢空间,消毒和灭菌设备，空间及表面消毒剂、杀孢子剂;以及各种环境监测仪器，实验室仪器耗材等产品，第三方验证检测服务等。

SIP生物指示剂卡箍垫圈