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取样车(采样车)是一种垂直流局部空气净化装置,自经室内空气经过初效过滤,从高效空气过滤器出风的形式达到高洁净度的工作环境。产品主要适用于医药制剂(无菌制剂除外)原材料的采样。根据GMP标准要求设计制作,洁净度可达到万级(高可达百级)。
取样车使用方法:
1、将产品移到需采样的地方,固定好后接通电源,打开电源开关,打开风机开关;
2、风机开始工作,将电压调至适当(一般220V),待取样车运转15分钟后,放入采样桶;
3、采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将取样车移到原来的位置。
取样车配置:
1、配1台无隔板高效过滤器和1台初效过滤器,确保净化级别,静态100级美联邦209E标准;
2、工作区两侧为不锈钢挡板,前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果;
3、配1台大风量低噪声进口风机,确保风速大于0.45m/s;
4、配美国进口压差表,明确指示高效过滤器两侧的压差,并及时提醒更换高效过滤器;
5、可调速风机设计,调速性能稳定,在高效过滤器终阻力的状态下仍能保持风量不变;
6、配可调地脚及万向轮,搬动移位轻巧方便,定位放置稳固安全;
7、根据客户要求,可配不锈钢内底孔板,可轻松放置和取出。
取样车安装确认:
1、表面光滑平整,装饰帘垂直,无损伤现象;
2、开箱验收是否符合要求,并建立完整的设备档案;
3、检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行相应培训。
取样车运行确认:
1、脚轮:灵活可靠。检测方法:目测,同时用手试转;
2、照度:各点照度不得小于300Lx。检测方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度。共测三点,每点测三次;
3、净化效率:尘埃粒子数:大于5.0um的粒子数小于20000个/m3,大于0.5um的粒子数小于3500000/m3。检测方法:调节风速初中高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定。每档测三点,每点测三次;
4、沉降菌:沉降菌≤10个。共测三点,每点测三次;
5、压差:车内与外面压差大于10Pa。检测方法:用微压差计测量。共测三点,每点测三次。
取样车(采样车)技术参数如下: