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中药是根据中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物。主要包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。因植物药占中药的大多数,所以中药也称中草药。中草药检测根据2020年版《中国药典》,对中草药的真实性、质量等进行检定和评价。
中药材、中药饮片、中成药、药用辅料、原料药等
片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、丸剂、软膏剂 乳膏剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、散剂、糖浆剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、膜剂、耳用制剂、洗剂、冲洗剂、膏药等。
性状
检查
含量
微生物限度方法学验证
无菌检测方法学验证
农药残留33项
鉴别
指纹图谱/特征谱图
生物活性/生物效价
细菌内毒素方法学
药品质量标准分析方法验证
重金属及有害元素5项
理化检测5-7工作日、微生物检测为7个工作日、药品无菌检查15个工作日