术语和定义

下列术语和定义适用于本标准：
3.1 生物安全柜 biosafety cabinet
防止操作过程中含有危害性或未知性生物气溶胶散逸的空气净化安全装置。
3.2 生物危险 biohazard
由生物因子形成的潜在的危险。
3.3 生物危险度 biohazard levels
　　生物实验操作及其技术、安全设备、用于操作的实验设备以及由传染源、实验室作用或活动所造成的危险度。按危险程度可分为四个等级。
　　第1级：确定的、有特征的，已知不会使健康成人致病的微生物菌落。这些微生物菌落是机会性病原体，因而存在着在青少年、老年及免疫缺陷或免疫受抑的个体中传播的可能性。
　　第2级：存在于人体并与人类多种急性疾病有关的内源性病源。工作时与这些病源接触的人员面临偶然性自动接种、空气的吸入以及皮肤或粘膜暴露于传染性物质的危险。当病源形成大量气溶胶的潜力较大时，会增加人员感染的危险。
　　第3级：通过气溶胶传播的，能使人留下严重或致命的后遗症的内源性或外源性病源。工作时与这些病源接触的人员面临偶然性自动接种和空气吸入的危险。
　　第4级：危险的极易导致死亡的外源性病源。这些病源通过治疗物品、隔离物品、野生或实验用已知感染的动物的处理进行传播，会造成人员感染的高风险。
3.4 阳性 
做有菌证明的试验称为阳性试验，结果达到规定的菌浓时即称为阳性。
3.5 阴性

做无菌证明的试验称为阴性试验，结果达到无菌时即称为阴性。

分级与命名

4.1 分级

4.1.1 Ⅰ级生物安全柜
用于对人员及环境进行保护，对受试样本无保护要求且能满足生物危险度等级为1、2、3级的病原体操作的生物安全柜。I级的前窗开口区向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；排出气流经过滤器过滤是为了保护环境不受污染。
4.1.2 Ⅱ级
用于对人员、受试样本及环境进行保护且能满足生物危险度等级为1、2、3级的病原体操作的。Ⅱ级的前窗开口区向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；经过滤器过滤的垂直气流用以保护受试样本的安全；排出气流经过滤器过滤是为了保护环境不受污染。
4.1.2.1 Ⅱ级A1型安全柜（以前设计中的A型）
－保持进入前窗开口气流流速大于等于0.38m/s。
－送风气流包括安全柜的排风和柜内部分送风的混合气体，经过过滤器过滤送至工作区。
－污染气流经过过滤器过滤后可以排到实验室或通过排风管道排到大气中。
－安全柜内的污染部位可以处于正压状态，并且这些正压区域可以没有负压区域包围。
A1型安全柜不能用于挥发性有毒的化学物物质和挥发性的放射性物质的实验。
4.1.2.2 Ⅱ级A2型安全柜（以前设计中的B3型）
－保持进入前窗开口气流流速大于等于0.50m/s。
－送风气流包括安全柜的排风和柜内部分送风的混合气体，经过过滤器过滤送至工作区。
－污染气流经过过滤器过滤后可以排到实验室或通过排风管道排到大气中。
－安全柜内所有污染部位均处于负压状态或者被负压区域包围。
A2型安全柜用于少量的挥发性有毒化学物物质和用于示踪剂研究的放射性物质的实验，但必须保证所连接的排风系统严密。
4.1.2.3 Ⅱ级B1型安全柜
－保持进入前窗开口气流流速大于等于0.50m/s。
－送风气流包括大部分无污染的循环气流。
－污染气流经过过滤器过滤后通过严密的排气管道排入大气中。
－安全柜内所有污染部位均处于负压状态或者被负压区域包围。
当含有化学物品和放射性物质的循环空气不会影响实验操作时，B1型安全柜可以用于少量的挥发性有毒化学物物质和用于示踪剂研究的放射性物质的实验。
4.1.2.4 Ⅱ级B2型安全柜（有时候指“全排型”）
－保持进入前窗开口气流流速大于等于0.50m/s。
－送风气流取自实验室或大气(不包括从安全柜排出的气体。
－排风经过过滤器过滤后直接排到大气中，不允许回到安全柜和大气中。
－所有污染部位均处于负压状态或者被直接排风气流包围。
B2型安全柜可以进行挥发性有毒化学物质和与微生物研究相关的放射性物质的实验。
4.1.3 Ⅲ级
*密闭不漏气结构的，能满足生物危险度等级为1、2、3、4级的病原体操作的。人员通过与连接的密闭手套实施操作。内对实验室的负压应≥120Pa。送入气流应经过滤器过滤后进入内。排出气流应经两道过滤器过滤或通过过滤器过滤再经焚烧或化学灭活处理。当密闭手套脱落时，其与柜体连接处的洞口风速应≥0.7m/s。 

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