高效过滤器检漏服务

高效过滤器检漏服务、厂房验证服务高效过滤器检漏服务

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具体成交价以合同协议为准
2016-08-27 16:37:35
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天津盛源科技有限公司

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产品简介

洁净室厂房验证所依从的标准和指导方针
指导方针
世界卫生组织
欧盟GMP
美国FDA
药物工程协会

标准
ISO 14644-1
ISO 14644-3
DIN EN 12599
IEST 环境科学与技术学会
NEBB(1996)美国环境平衡署

详细介绍

备注:参数为大概参数,如需详谈请致电本公司。

 

洁净室厂房验证所依从的标准和指导方针

l     ISO 14644-1

l     ISO 14644-3

l     DIN EN 12599

l     IEST 环境科学与技术学会

l     NEBB1996)美国环境平衡署

洁净室验证的标准

ISO Standard 14644

 ISO 14644是通用的有关洁净室及其相关受控环境的标准

IQ:安装确认

OQ:性能确认

洁净室Clean Rooms

标准的测试项目

可选的测试项目

l    风速以及风速分布

l    过滤器风速

l    空调机组风速

l    压差测试

l     高效过滤器检漏

l    尘埃粒子

l    洁净室气密性

l    温湿度验证

l    气密泄漏测试

l    气流可视化流型测试

l    自净时间测试

l    生物测试(空气微生物/表面微生物)

 

培养箱,冻干机,冻箱,灭菌柜

l     温度,湿度,CO2校正

l     重复性验证

l     负载测试

l     短期/*监测

l     照度测试

PQ:运行确认    

l     数据分析确认

l     NIST工厂追溯性材料和设备

l     系统性能确认

 

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天津盛源科技有限公司
Tianjin Shengyuan Tech Co., Ltd.
崔女士  
天津总部:
苏州办:
深圳办:
sales@arti.com.cn
http://www.arti.com.cn/

 

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