Lancet肿瘤学:非小细胞肺癌新疗法
时间:2013-07-19 阅读:342
生物通报道:来自广东省人民医院,中国医学*/北京协和医学院,印尼及澳大利亚等处的研究人员发表了题为“Intercalated combination of chemotherapy and erlotinib for patients with advanced stage non-small-cell lung cancer (FASTACT-2): a randomised, double-blind trial”的文章,通过临床试验,证明*与厄洛替尼间插结合,能将有基因突变的晚期肺癌患者总生存期提升至历史新高的31个月。这一研究成果公布在the Lancet Oncology杂志上,文章的*作者是广东省人民医院吴一龙教授,通讯作者为Tony Mok教授。
肺癌可分为两种类型小细胞肺癌和非小细胞肺癌,后者约占85%的病例。对于晚期肺癌患者而言,传统疗法有二:先吃靶向药物,无效后*;或先*,无效后再服靶向药物。如果没有靶向药物,患者的平均生存期只有8个月,但两种传统疗法对于患者的无肿瘤进展生存期、总生存期的提升差异不大,总生存期都是在20.6个月左右。在这篇文章中,研究人员对未接受治疗的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者进行了随机分配,根据应用zui小化算法的交互式网络响应系统(根据病情分期、肿瘤组织结果、吸烟状态及*方案),将患者按1:1的比例,每4周接受6个周期的吉西他滨(1250 mg/m2,第1、第8天,静脉注射)及铂制剂(*5×线下面积或*75 mg/m2,第1天,静脉注射)治疗联合厄洛替尼(150 mg/天,第15-28天, 口服; *联合厄洛替尼)或安慰剂口服治疗。
结果发现,仅有存在EGFR基因激活突变的患者可取得治疗获益在*联合安慰剂治疗组的222例患者中,共有76例(34%)患者报告出现严重不良事件,*联合厄洛替尼治疗组的226例患者中,则有69例(31%)患者出现严重不良事件。zui常见的3级或以上级别不良事件为中性粒细胞减少(分别有65例[29%]及55例[25%]患者)、血小板减少(分别有32 例[14%] 及31例[14%])及贫血(分别有26例[12%]及21例[9%])。结合前期研究,II期、III期临床试验成果证实,新疗法将肺癌晚期患者总人群的中位无肿瘤进展生存期从6个月提高到7.6个月,总人群中位总生存期从15.2个月提高到18.3个月。
这项联合亚洲7个国家地区、28个中心的多中心Ⅲ期临床试验表明:与单纯采用一线*或口服靶向药物相比,*间插口服靶向药物的治疗方法提高总人群的生存期,对于有EGFR基因突变的患者尤其有效,生存期提升至历史新高的31个月。吴一龙教授表示,这次研究成果,从投稿至发表仅3个月时间,比一般周期缩短半年至8个月。*刊物的重视,体现疗法的影响力,预计成果将改写尤其是我国对于晚期肺癌的诊疗指南,而对于二期靶向新药,他期许zui快明年可上市。