广州沃霖对GSP的解读

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 *条 企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统（以下简称系统），对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。（此处关键位温湿度的监控和环境保障） 
  二条 系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。（广州沃霖认为独立的系统有保证进行测试，的数据处理是GSP 认证合格的保证） 
  三条 系统温湿度数据的测定标准值应当按照《规范》八十五条有关规定设定。 
  四条 系统温湿度测量设备的zui大允许误差应当符合以下要求：   （一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的zui大允许误差为±0.5℃；   （二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的zui大允许误差为±1.0℃；   （三）相对湿度的zui大允许误差为±3％RH。