洁净采样车安装确认
时间:2013-07-29 阅读:2109
一、安装确认
1、外观:油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。
2、.检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。
3、检查是否已起草该设备使用SOP,并对使用人员进行了相应的培训。
4、运行确认:记录
5、脚轮:灵活可靠。检验方法:目测,同时用手试转。
6、照度:各点照度不得小于300Lx。检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。3.4.3.净化效率
7、尘埃粒子数
大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。
8、沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。
9、压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。
二、产品特点:
1、工作区域采用不锈钢框架内镶无色透明玻璃,结构新颖、便于观察。
2、自备可充电直流电源,实现小车的无线化,充电8~12小时可连续工作2~3小时。
3、水平单向流送风方式,保证每层搁架上的物品在洁净气流的保护中,有效防止物品的污染。
4、适用可变风量送风系统,风速可高、低两档进行调节,运行可靠、低耗节能。
5、市电和逆变电池可交替使用,灵活方便,安全可靠。
6、可选配压差计,实时显示过滤器两端压差。
7、可选配PAO接口,进行过滤器泄露验证,满足GMP规范要求。