国内生物试剂的发展现状
时间：2013-12-26 阅读：807
其共同的特点是根据生物科技的发展，不断开发新门类及新品种，使供应的品种齐全；按用途分类并制定规格标准，发展商标产品，质量性强、稳定可靠；供货及时、方便用户；注重科研开发，运用*技术，不断创新，为*配套服务，尤其是生命科学和临床辅助诊断技术的快速发展，促进了生物试剂的迅速发展，成为世界各国试剂工业的主要支柱。
20世纪80年代以来随着国家的改革开放，以及大量*进入中国，生物试剂得到了迅速的发展。到20世纪90年代生物试剂公司超过了400多家，生产公司数量不少，但生物试剂自主产品少，规范化生产的生物试剂就更少了，可以说还没有规范化生产生物试剂的企业。同国外公司相比，国内企业普遍品种少、质量低、技术落后、发展不平衡，还没有形成规模等。对于超净高纯试剂、生化试剂、分子生物学试剂、免疫学及生物芯片等产品，国内缺口较大，供需矛盾比较突出，目前我国的生物试剂80%是依赖于国外生物技术公司。
问题一：研发投入少
国家对生物试剂科研开发的投入严重不足，生物试剂的科研开发和生产处于十分困难的境地，不仅新品种开发速度缓慢，连原有的生物试剂也出现断档现象，前沿性的生物试剂的开发更是举步维艰。同时没有自己的技术和知识产权，导致一些国内产品不能跨出，因此竞争力非常弱，多数企业没有产品出口，少量的出口也主要是一些第三世界国家。
问题二：品种数量少、配套性差
市场供应的试剂品种逐年增长，应用范围不断扩大。国外生物试剂公司在试剂品种方面以稳定的速度发展，而我国能常年生产的品种长期停留在一个水平，基本上没有增加。特别是觋代生物科学研究和重要技术产业发展所需的试剂品种，不仅数量少，而且基本上不能配套，同时国内生物试剂品种单一，集中在少数品种上，还处跟踪仿制水平。
问题四：质量水平低、标准不一
我国生物试剂要占领市场上一席之地主要问题是质量，试剂和药品一样也必须有严格的质量标准。目前国内生物试剂质量标准基本没有，也没有一家生物技术公司生产生物试剂具有规范化的生产质量管理规程。国家也没有专门机构负责生物试剂质量标准的制订和规范管理。不同生产厂家技术水平不一，质量标准不一样，造成市场上流通的同一规格的生物试剂质量差别较大。
问题五：生产技术落后、进步较慢
我国生物试剂的生产技术相对落后，主要传统生产工艺为结晶、蒸馏、萃取、升华、直接合成等，而国外已广泛采用离子交换、色层分离、膜分离、超净分离过滤、气液和柱层分离等高科技新工艺，因此，试剂往往是国外收购我们的粗品作原料、纯化后以10倍以上的价格返销我国，如*、HCG（测早孕试条）等。
在生物工程技术生产生化试剂方面，国外已经很普遍，而国内相对落后，如聚合酶链反应又称PCR，上已发展成基因水平诊断的重要手段，是具有*灵敏度的技术，它的关键酶，耐热DNA聚合酶，现国外都已用基因手段生产，我国虽有部分公司也用重组手段生产，但品种及质量上都赶不上国外。如辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶，是诊断用酶的主要品种，我国还是在纯化手段上赶不上国外。