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红外压片机在压片过程中压片重超差及处理方法

时间:2011-08-09      阅读:717

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药剂压片过程中我们经常会碰到压片重超差,那么在实验过程中我们该怎么来解决呢?

什么是压片机的重超差

压片机片重超差的原因及处理方法:片重超差是指片重差异超过药典规定的限度。

 怎么解决压片过程中的重超差?
 
  1、 压片颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致填充到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。
 解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉。
  2、红外压片过程中如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。
解决方法:此时下冲转动不灵活,应及时检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。
  3、红外压片颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。
解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。
  4、颗粒分层。  
解决方法:颗粒分层,减小粒度差
  5、较小的药片选用较大颗粒的物料。  
解决方法:选择适当大小的颗粒。
  6、 加料斗被堵塞,此种现象常发生于粘性或引湿性较强的药物。
 解决方法:应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。
  7、物料内物料存储量差异大。
 解决方法:控制在50%以内。
  8、加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。
解决方法:平衡加料器或安装到位。
  9、刮粉板不平或安装不良。解决方法:调平。
10、带强迫加料器的,强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。
解决方法:调一致。
11、冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。
解决方法:对此应更换冲头、中模。
12、下冲长短不一,超差,造成充填量不均。
  解决办法:修差,差±5μm以内。
13、下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。
 解决方法:重新调整。
14、充填轨道磨损或充填机构不稳定。
 解决方法:更换或稳固。
15、追求产量,转台转速过快,填充量不足。  
解决方法:特别是压大片时,要适当降低转速,以保证充填充足。
16、压片机震动过大,结构松动,装配不合理或重新装配;压片机设置压力过大,  
解决方法:减小压力。
 
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