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制药用水是制药工业中应用广泛的工艺原料，参与了整个生产工艺过程,包括原料药的生产、分离纯化、成品制备等过程，可用作药品的组成成分、溶剂、稀释剂等，具有*的溶解能力和极少的杂质，《药典》 根据应用范围将制药用水分为纯化水、注射用水。《药品生产质量管理规范》规定应当对制药用水的水质进行定期监测，其中涉及4个重要指标：pH、电导率、TOC、内毒素并要求有相应的记录，制药用水至关重要，

项目名称

清华德人西安幸福制药有限公司纯化水设备

项目地点

陕西省西安市

建设规模

一期：300T/D过滤设备  二期：30T/D纯化水设备2套

项目工艺

采用“换热器+多介质过滤器+PH调节系统+阻垢加药装置+精密过滤器+反渗透膜法为一体的全自动成套设备”水处理工艺

项目时间

2019年10月23日-2020年6月30日

项目单位

西安华浦水处理设备有限公司

项目简介

清华德人西安幸福制药有限公司是由清华大学德人生物科技（集团）公司投资设立的现代化高科技制药企业，主要以生物制药和现代中药制剂为主。是陕西省重点制药企业。

根据业主提供的原水检测报告以及根据《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006中的生活饮用水标准，在对原水中盐、盐以及氯化物去除的同时，还需考虑砂滤出水后投加消毒，原水中存在余氯的问题.

本着工艺设备*、可靠、大限度地提高系统的性能价格比的原则进行设计采用“换热器+多介质过滤器+PH调节系统+阻垢加药装置+精密过滤器+反渗透膜法为一体的全自动成套设备”水处理工艺，该系统能够保证需方各类品质用水需要，方案设计合理、运行稳定、并已在多项类似工程中得到应用及检验。

制药用水水质标准

纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。欧洲版(2000年增补版)、美国药典(第24版)纯化水标准。

卫生学检查：微生物10CFU/100ml。

内毒素：0.25EU/ml。

电导率：≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ *CM)(欧美版：4.32μS/cm)。

注射用水：应符合2010中国药典所收载的注射用水标准。

包括以下设备：换热系统、原水电动阀、多介质过滤器、精密过滤器、PH调节系统、阻垢系统、反渗透主机、清洗水泵、清洗过滤器配套控制系统。整套系统全自动运行。

水质安全性保障

1.项目采用一级+二级反渗透、EDI、超滤等膜处理工艺处理。

2. 项目采用变频缓启动、自动冲洗排放、化学清洗消毒、热消毒、紫外线消毒、臭氧消毒等多种灭菌措施保证产品水质。

3. 覆盖全系统的水质在线监测监控点，实施监控原水水质、产水水质，水质有变化，系统能自动调节工艺运行参数，确保用水点水质达标。

4. 但水源水质恶化程度无法用过工艺参数无法自动修正，系统将启动自动紧急制水工艺流程，通过紧急备用水源接入装置，产品水回流接入装置优化接入系统的原水，使用水点的水质安全稳定。

5. 制水单元故障，可紧急调度不停机运行。

6. 纯水输送管道采用316L不锈钢全循环、*设计及安装工艺，大程度减少细菌滋生。

设计师经验分享

合理的净化水处理工艺技术是十分重要的。只有选择得当，才能使净化水处理工程的处理效果好，运行管理方便，节省投资成本和运行费用。

首先需要了解原水进水水质、净化水出水水质要求以及当地温度、工程地质、环境等条件，然后综合考虑工艺的可靠性、成熟性和适用性，选择去除水体杂质效率高、设备投资少、操作管理简单、运行费用低的工艺方案。