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WOL-CJK4-10 医疗器械净化洁净车间净化工程 无菌室|净化工程
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生产厂家广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证,是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业,拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例,服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念,继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是:成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是:让洁净更简单,实验室更智能。
产品详情
医疗器械净化洁净车间净化工程解决方案:
1、在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性医疗器械,医疗器械GMP车间规划设计,应对工作环境进行控制,对自净的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。
2、对非无菌植入性医疗器械或使用前预期自净的医疗器械,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,医疗器械GMP车间施工,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。
3、应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
在医疗制造领域,一些产品的对于生产环境也是极为严苛,如果空气中存在一些污染物,那么产品的生产进度就会收到影响,而广州沃霖净化工程能够根据不同行业的要求净化生产车间的空气,控制整个微环境的悬浮粒子浓度,沃霖保证产品的正常生产以及产品的质量。
医疗器械净化洁净车间净化工程