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WOL-CJK1240 医疗器械车间改造规划布局建造 无菌室|净化工程
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生产厂家广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证,是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业,拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例,服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念,继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是:成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是:让洁净更简单,实验室更智能。
产品详情:
如何做好医用洁净室车间改造规划布局建造
1. 医药洁净室车间的面积空间规划需严谨考量。首先需根据医药行业洁净室的面积来框定车间的总体大小和布局,以确保每个工作区域均能满足洁净标准,这包括无尘室、洁净区、缓冲区和过渡区等的合理布局。
2. 车间的装修选材对医药洁净室车间的等级要求至关重要。一般来说,墙壁、天花板和地面应选择易清洗的材料,如硫氧酶彩钢板吊顶隔墙和环氧地板等。同时,传递窗则可选用不锈钢304等材料。这些选择能够满足洁净等级要求,同时易于清洁和维护。
3. 需要安装高效的空调系统以控制温度、湿度和空气流动。这包括风淋室、HEPA过滤器、风量调节和恒压控制等常见系统。这些系统的配置能够确保空气洁净度,并为工作人员提供一个舒适的工作环境。
4. 根据实际需要,医药洁净室车间还应配备相应的设备。例如洁净工作台、洁净手术衣和洁净鞋套等,这些设备的安装有助于减少人员和物料对车间环境的污染,从而确保生产过程的顺利进行。
GMP净化车间涉及的主要方面
人流净化方案、洁净空调系统、洁净装修系统、节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监控、维保系统等综合安装配套服务。
二、生物制药企业的药品生产过程
药品设计、研发、厂房设计、环境管理、原料管理、生产过程、设施条件、设施和工艺验证、仓库管理、产品销售、用户投诉处理
三、GMP净化车间人流物流方向
1、人流方向:换鞋、更衣、洗手、消毒手——风淋通道——洁净走廊——洁净车间
2、净化车间及楼道设有安全门,方便人员疏散。
3、物品流向:物流通道------无尘车间--------成品包装
产品展示: 医疗器械车间改造规划布局建造 医疗器械车间改造规划布局建造
除尘率 | 99.99% |
废气净化率 | 90% |
负离子浓度 | 10000个/立方米 |
加工定制 | 是 |
净化级别 | 百级、千级、万级、十万级 |
杀霉菌率 | 90% |
杀有害菌率 | 90% |
适用面积 | >50平方米 |