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FILGUARD-822/722过滤器完整性测试仪
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生产厂家苏州星源洁净环境科技有限公司Suzhou Xingyuan Clean Environment Technology Co. , Ltd.成立以来致力无尘室环境参数测试、微粒子测量及局部净化设备设计,环境在线实时监测系统等研发与创新,为用户提供完备的环境测试解决方案和服务。目前公司主打两条产品线,一条以洁净室方面上、中、下游整体解决方案为主导;一条以滤料、滤器、滤材等性能参数检测为主导的技术定制类测试台。目前,公司正逐步接轨*技术引入中国,整合自身优势,围绕无尘室整体拓展整合链,逐步构建环境参数检测的便携化、模块化、智能化。公司是国内专业从事净化车间、实验室检测的技术服务商,与国内外许多公司合作,同时还自主研发诸多高科技产品,产品应用领域广泛,涉及制药行业、生物制剂、医疗器械、电子、化工等等行业,产品远销国内外,受到客户的*,我们是净化领域的追赶者,秉承传统技术的基础上不断创新,不断突破。
公司的主营业务是:
1.检测仪器:
远程在线环境监控系统、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量仪、高效过滤器检漏、泄压阀(压缩空气质量检测仪)、气流流行检测仪(烟雾发生器)、气溶胶发生器、气溶胶光度计、温湿度压差测试仪,臭氧浓度检测仪、风速仪、声级计、照度计、压差表(计)等
2.净化设备:
净化工作台,生物安全柜、称量间、传递窗、风淋室、层流车、层流罩、FFU、高效过滤器等
3.第三方检测:
检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数(自净时间),风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
检测标准:
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
8 《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457-2019
9 GB 2626-2019
10 GB 19082-2009
11 GB 19083-2010
12 GB/T 32610-2016
13 YY 0469-2011
14 YY/T 0969-2013
15 3EN1822-3:2009
16 3ISO 29463-3:2011
17 HEPAULPAIEST-RP-CC021.3:2009
18 JG/T22-1999
19 ANSI/ASHRAE 52.2-2012
20 -EN779-2012
21 《通风用空气过滤器装置和电动空气清洁器的试验方法》JISB9908-2011
苏州星源洁净环境科技有限公司
地址: 苏州市吴江经济开发区江陵街道联兴村渡船桥花苑东区23号
FILGUARD-822/722过滤器完整性测试仪
FILGUARD 系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的仪器,可以进行气泡点、扩散流、水侵入和压力衰减测试,运用这些工业上可接受的物理测试,检测滤材及滤器的过滤精度及完整性,这些方法满足我国药典及GMP 规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA 所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的选择。自1998 年问世以来,软硬件性能不断得到提升和完善,测试精度及重现性达到国外同类产品的水平FILGUARD-822/722过滤器完整性测试仪目前已在全国数千家生物制药企业和过滤器制造厂使用,在用户中赢得了良好的口碑。该仪适用于生物、医药、食品、饮料等行业对除菌过滤器的完整性测试。也是过滤器制造商进行出厂检验的必要设备。
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FILGUARD-822/722 是苏州星源开发的新一代全功能过滤器完整性测试仪,既保留了前几代仪器测试方便准确、测试结果重现性好、适应性广的特点,又新增了自动气流调节、审计追踪功能(722无此功能)和四级用户管理,增加了数据存贮量,具有更为灵活的数据存贮和导出方式,相信定会满足用户的多样性需求,给用户带来全新体验。
特点
自动进行气泡点、扩散流、压力衰减和水侵入流量法测试,满足各种测试需求。
*的微电子电路及算法软件,在保证高精度及重现性的同时,减少20%至30%测试时间。
关键部件选用元器件、多级抗干扰设计,使系统稳定性达到。
集成化气路设计,品牌进口部件,保证气密性,返修率低。
触屏中英文全键盘,可满足输入各种参数。
实时显示测试数据和曲线,可监控测试全过程,帮助分析滤膜、滤芯及过滤系统的性能。
实时提示操作状态,智能分析提示测试不合格原因,易学易用。
完善的审计追踪功能,多达15 种事件记录(722无此功能)。
针式宽行中文打印,可同时打印测试结果及测试曲线,存档。
支持U 盘和SD 卡,可以方便地在测试仪和电脑间导入及导出数据。上位机使用配套的eDATA 800 软件,实现数据库管理和A4 页面打印。
自动气流调节装置结合相应的算法软件,使得从测试小面积的园片滤膜到大面积的过滤器,以及膜包及超滤,都能保证测试精度及重现性,且测试更为便捷。
集十余年的专业生产开发技术及售后服务经验,从每个细节上为用户着想,使产品每一个功能实用且方便。
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eDATA 800 过滤器完整性测试数据管理系统是苏州星源自行开发,过滤器完整性测试仪配套使用的上位机软件。本软件具有以下特点:
采用高级语言编程,兼容多种版本的WINDOWS 操作系统。
采用四级授权的安全管理模式,使数据库的使用、管理更安全更条理。
通过U 盘或SD 卡将测试仪储存的测试数据读入电脑,用Microsoft Office Access 数据库管理系统实现海量数据存储。
各种数据库操作功能,将测试程序、测试结果、审计追踪等各种数据分类储存于数据库中,实现高效查询及管理。
可自行为每条测试数据附加测试信息,和测试数据共存于同一记录中,使测试数据更加完善。
提供多种查询测试记录的手段,使查询操作十分方便、快捷。
精美的显示页面,使查到的每条记录清晰完整地显示在屏幕上,便于查看。
精美的测试报告形式,可用彩色(或黑白)打印机完整地打印成A4 纸报告,使测试报告更完善、美观、方便。
可将数据导出为Microsoft Office Excel 表格文件,方便进行各种统计或制作各种报表。
应用范围
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜;标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式滤芯 (Capsule) ;小型滤芯 (Mini cartridge);膜包,纳滤、超滤组件
技术参数
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测试方法
气泡点,扩散流,保压法,水侵入法
显示
8″ 彩色触摸屏,65K 色
测试范围
气泡点 0.05 MPa-0.6 MPa
压力衰减 0-0.6 MPa
扩散流 0-2000 ml/min
水侵入法 0-50 ml/min
打印机
内置针式宽行中文打印机,可同时或选择打印测试参数、结果和曲线,存档
输入方式
中英文输入
测试精度
气泡点:≤ 0.005 MPa (50 mbar)
压力衰减:≤ 2%
扩散流:≤ 4%
水侵入:CV≤ 10%
气源
洁净干燥的空气或氮气(0.25 MPa -0.8MPa)
工作压力
0-0.7MPa(100PSI )
电源
AC220V,50Hz
数据输出
USB 接口,SD 卡
功耗
<150W
上位机软件
自主研发的eDATA800上位机数据管理软件,具数据管理、查询、打印A4 测试报告和导出EXCEL表格等功能
工作温度
0℃-40℃
工作湿度
<95% RH,无冷凝水
存贮功能
可存储250 组测试参数,10000 组测试结果(包括测试曲线)
尺寸
370mm×230mm×275mm
重量
6.8 KG
用户管理
4 级用户权限管理,密码保护,ZAI大用户数:250
其它功能
数据审计追踪功能(722无此功能),自动保存测试数据,双曲线显示,监控测试全过程,邦助分析滤膜、滤芯及过滤系统的性能,自动自检校零,现场校正