洁净厂房环境检测

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洁净厂房环境检测

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空气净化器性能检测,消毒产品检测评价,抗菌防霉产品检测,水质检测,洁净室检测,公共场所检测评价,生产环境卫生监控与分析,室内环境检测

  广州市微生物研究所集团股份有限公司(以下简称“广微集团”)成立于1972年,前身为广州市科学技术局下属事业单位广州市微生物研究所,于2020年整体有偿划拨到广州高新区投资集团有限公司,成为其直属二级企业,现为国家高新技术企业、广东省专精特新企业、广州拟上市高企百强。经过五十多年的发展,现已建成为一个集产品检测、认证、计量校准、安全评价、标准制定、技术研发、学术交流、人才发展及科普教育于一体的国有综合大型检测认证平台。
 

  广微集团是国内第一批通过CMA及CNAS资质认可的第三方检测机构,获得各类检测参数4000多项,主导/参与标准制定70余项,拥有国家空气净化产品质量检验检测中心、广东省发酵微生态产品工程技术研究中心、广东省工业微生物发酵技术重点科研基地和广州市微生物制药重点实验室等九大科技研发机构;建有广州发酵工程技术研究中心、生物医药外包服务平台、广东省微生物种质资源库“一条龙”科技服务平台,获广东省名牌产品荣誉称号。
 

  广微集团以检验检测为主责主业,以生物安全相关业务核心,致力于打造贯穿生物安全全生命周期的检验检测服务平台。旗下控股及参股企业有广东省华微检测股份有限公司、广州广微计量检测有限公司(广东普标技术研究有限公司)、广东农环检验检测有限公司、广州衡创测试技术服务有限公司、广州高新广微生物技术有限公司等,可为各企事业单位、高校、科研院所在产品开发、学术研究、质量控制、环境安全、生产流通等领域提供检验检测、计量校准、安全评价、产品认证及管理咨询等一体化服务。广微集团将秉承“无微不至,不负信赖”的服务理念,立足粤港澳大湾区,辐射全中国,走向全世界,为各合作伙伴提供优质全面的问题解决方案。
 

  发展愿景:
 

  通过全体员工的共同努力,使广微集团在其所专注的领域成为具有实力和具有权威的检测机构之一。
 

  作为第三方检测机构,广微集团始终秉持客观、公正、公平的原则,“无微不至”地为相关企业提供真实可靠的产品检测和技术支撑,为企业的产品质量保驾护航,为企业和消费者搭起信任的桥梁,为社会的发展贡献一份力量。
 

  广微集团,将“不负信赖”,与您携手共进!
 

  发展历程:
 

  1972年,广州市微生物研究所成立,直属于广州市科学技术局
 

  1998年,成立广州工业微生物检测中心,与广州市微生物研究所合署办公;通过了广东省计量认证(CMA)
 

  2003年,通过了中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)
 

  2011年,成为天猫质检平台服务商;通过了食品检验机构资质认定(CMAF)
 

  2014年,获得广东省公共场所卫生检验检测评价机构资质
 

  2016年,获得“广东省名牌产品”殊荣
 

  2017年,成为京东质检平台服务商;成为国家食品药品监督管理总局认可的国产非特殊化妆品备案检验机构
 

  2017年,成为国家食品药品监督管理总局认可的国产非特殊化妆品备案检验机构;
 

  2018年,检测中心资质主体变更为广州市微生物研究所
 

  2020年,获批筹建国家空气净化产品质量检验检测中心;获批划转进入广州高新区投资集团有限公司,更名为广州市微生物研究所有限公司;蝉联“国家高新技术企业”
 

  2021年,国家空气净化产品质量检验检测中心获得国家资质认定证书(CMA);合作成立广东省华微检测股份有限公司;入选广州市“专精特新(两高四新)”企业
 

  2022年,启用钧恒广场检测基地;并购广东普标技术研究有限公司、合作成立广州高新广微生物技术有限公司、广东农环检验检测有限公司;获广东省知识产权示范企业认定;入围广州拟上市高企百强榜单
 

  2023年,更名为广州市微生物研究所集团股份有限公司

详细信息

洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room),是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

检测类别

管理规定

检测依据

检测项目

洁净车间厂房环境检测项目

《药品生产管理质量规范》

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

GB50591-2010洁净室施工及验收规范

悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、












洁净车间厂房环境检测医药行业作为关系人们健康的重要行业,一直以来也是受国家监控严格的行业,其生产车间洁净度能否达标,将直接影响到企业能否通过GMP验收,能否按时按质投入生产。《药品生产管理质量规范》及GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》等规范标准对医药工业洁净厂房建设要求和管理要求都做了明确规定,我们可以依照相关标准规范对各类医药行业洁净车间的洁净度进行监测,包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速、检漏等参数的检测,为相关企业的设计施工、工程验收和日常监管提供可靠的数据支持。

 


洁净车间厂房环境检测是确保生产环境洁净度与质量控制的重要环节。该检测涵盖空气洁净度、微生物污染、温湿度、压差、粒子浓度等多个关键指标。通过使用粒子计数器、微生物采样器、温湿度计等专业设备,对车间内的环境进行监测与分析。检测过程严格遵循ISO 14644、GMP等相关国际标准与规范,确保数据的准确性和可靠性。洁净车间环境检测不仅有助于及时发现并解决潜在的污染源,还能有效预防产品污染,提升产品质量与客户满意度。同时,定期的环境检测也是企业符合行业监管要求、维护品牌形象的重要措施之一。

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