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WOL-SYS-06 干细胞制备实验室净化工程布局建造
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生产厂家广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证,是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业,拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例,服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念,继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是:成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是:让洁净更简单,实验室更智能。
一、干细胞实验室建设选址要求
实验室场地应当远离密集的商业区;
二、干细胞实验室建设:设计原则
1、各功能区域相对独立,
2、满足干细胞实验室基本要求,例如洁净度、压差、实验室设备、实验室基础功能间;
3、严格按照区域实施隔离分区;
4、严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险;
三、干细胞实验室建设:
1. 环境要求
培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准,细胞培养的环境,核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部达到百级;
2.室内布局
①功能区包括:干细胞制备室、样本接收室、检验室、配液室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、细胞存储区域、消毒清洗室、医疗垃圾存放室等;
②办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等;
四、干细胞研究中心实验室流程:
合格的干细胞实验室,要有严格的流程控制,应尽可能的区分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染;
功能区的划分有:更衣室、样本接收室、干细胞制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、干细胞储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。每一类分析的操作间应有单独的、适宜的空间操作区域,送检样品的接收和储存区域,废弃物的存放区域,物品的存放区域;满足空间、设施、设备、洁净度的要求和质量控制区应与制备区实施物理隔离。
干细胞制备实验室净化工程布局建造——干细胞制备实验室净化工程布局建造
除尘率 | 99.99% |
废气净化率 | 99.99% |
负离子浓度 | 1000个/立方米 |
加工定制 | 是 |
净化级别 | 十级、百级、万级等 |
杀霉菌率 | 99.99% |
杀有害菌率 | 99.99% |
适用面积 | 100以上平方米 |
施工资质 | 二级 |