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PSQ 纯蒸汽质量检测系统
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生产厂家苏州长留净化科技有限公司是一家专业集研发,生产,销售为一体综合性技术公司,公司主要生产:空气净化设备,环境检测仪器,水处理设备,微生物检查仪器。公司成立于2010年,座落在风景秀丽的江南名城苏州市工业园区独墅湖畔。公司主要为生命科学,医疗卫生,精密制造,科学研发等单位提供微环境下无菌室、洁净室、生物试验室、以及GMP、HACCP规定所需的空气净化设备以及环境监测仪器和微生物检查用基础设备,同时为用户提供专业的水处理和水处理设备加工等技术服务。
近年来,苏州长留净化为适应客户需求,提高产品性能,不断强化自身建设,努力扩展团队能力,增强技术水平,和国内院校进行技术合作。公司先后通过了ISO9001-2015质量管理体系认证,ISO14001-2015环境管理体系认证建设,并通过国家食*医疗器械经营许可证,努力为广大用户提供优质的产品和技术服务。
公司成立以来,秉承:“以人为本,以德治业,诚信守用,互惠双赢”的经营理念。“以客户为中心,以市场为导向,以质量求发展,以服务求市场”的经营方针,专注于实施品牌效应和客户满意度工程化。以不懈的努力,秉承专业、敬业的企业精神,为环境保护事业尽自己的一份力量添加一份光彩。
公司主营产品
环境检测仪器设备:激光尘埃粒子计数器,大流量激光尘埃粒子计数器,浮游菌采样器,空调风量检测仪,
微生物检测系统:微生物限度检查仪,薄膜过滤器,集菌仪,一次性集菌培养器,3联6联微生物限度过滤支架,一次性全封闭微生物限度过滤器,S60一次性微生物限度培养器。
水处理设备:离子交换系统、超滤系统、反渗透系统、混合离子交换系统、EDI高纯水系统、除铁锰氟系统、软水系统、冷却循环水系统、变频供水系统、废水处理系统、中水回用系统、有机废气吸附塔、酸碱废气中和塔等,为广大客户提供科学合理的设备配置及高效率、高质量的服务,成功研发生产各种水处理系统,得到了新老客户的*好评。
实验室安全防护设备:生物安全柜系列,二级单人生物安全柜,30%外排风二级双人生物安全柜,30%外排风二级单人生物安全柜,外排风二级双人生物安全柜,外排风智能通风柜,单人/双人超净工作台,化疗药物研发用防辐射洁净安全防护柜。
培养箱系列:恒温恒湿培养箱,生化培养箱,细菌培养箱,霉菌培养箱等。
洁净室(区)综合性能检测服务:项目包含(风速,风量,换气次数,温度和相对湿度,悬浮粒子数,浮游菌,沉降菌,静压差,照度,噪声,气流流型,自净时间,高效过滤器完整性检漏),已安装空气过滤系统泄露检测服务,高效过滤器更换安装维护服务和生物安全柜等相关设备专项IQ/OQ/PQ检测认证服务。
长留净化一直关注国内外行业新技术与新工艺的发展动向,并在此基础上研发新产品,完善现有的品质。公司产品的主要配件供应商均具有世界水平,其中有美国的DOW化学公司、海德能(HYDRANAUTICS)、GE集团、OSMONICSW公司、三菱、德国BAYER、格兰富、日本积水等,为长留净化设备的优良品质提供了保证。
纯蒸汽质量检测系统:对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求(ISO EN 285),该标准也被许多国家和制药行业采用。蒸汽质量测试仪系列产品简单易用,为工程师提供可靠和有效的测试。此系统提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。蒸汽质量测试仪可以用于测量蒸汽干度、过热度、不凝性气体。
纯蒸汽质量检测系统的特性:
用于测量:不凝结气体 干度值 过热度 冷凝水质量(取样)
纯蒸汽品质测试仪主要用于对纯蒸汽的物理性质进行测定,包括三个方面,即:非凝结性气体、过热度和干度。
1--非凝结性气体;(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%)。
2--过热度;(膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃)。
3--干度;(非金属荷载大于0.9,或者金属荷载大于0.95)。
产品特点
1、耐用 - 坚固轻便的箱子对设备提供良好的保护。
2、有效 - 安装和使用方便,因而减少了测试时间。
3、功能全面 - 提供用于测试蒸汽质量和纯蒸汽取样的所有部件。不再需要额外的或其他昂贵的设备。
4、蒸汽质量测试,方便 - 提供支架,可方便地将温度计安装在不凝结气体测试盒的旁边。
应用:主要用于制药、生物、化工等行业,用于过热值、干度值、不凝结气体的检测
主要包括:注射液和大输液、生物制药、疫苗、血液制品等。
蒸汽质量测试仪工作原理:
提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水,所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原,纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。
纯蒸汽品质检测仪满足EN285以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
型号 | 配置/说明 | 备注 |
PSQ-A | 纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器) | 含弯管、三角脚、携带箱等 |
PSQ-B | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 | 不能进行蒸汽冷凝取样器 |
PSQ-D | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试功能 以及纯蒸汽取样装置(注射用水取样-取样器) | 全套 |
特点:
◆满足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中国2010GMP对于蒸汽品质测试额的要求。
◆提供设备系统计算软件、提供设备SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031
◆IQ、OQ文件及现场验证执行、PQ协助
◆为供优质、高效合规的蒸汽品质检测仪器
◆有A、B、D三个不同型号,满足客户不同测试需求。
◆可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。
◆设备具有出厂检测报告,提供设备原材质证明文件
◆PSQ-D蒸汽质量测试系统,安全、简单、方便、高效,外形美观、重量轻,方便移动式多点测量。
◆提供设备计量校准服务(测温系统—过热值;称重系统—干度值;容量测量—非凝结性气体含量)
◆提供现场安装调试培训,测试方法及测试标准培训,设备维护保养注意事项。提供培训确认合格证明。
参考标准
表1 美国药典纯蒸汽冷凝水质量指标 | ||
项目 | 质量标准 | 相关条目 |
电导率 | <2.1 μs/cm,(25℃) | 645 |
总有机碳 | <500ppm | 643 |
细菌内毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
表2 EN285 规定的灭菌用蒸汽质量 | ||
项目 | 质量指标 | 标准条目 |
不凝气 | ≤3.%(V/V) | 13.3.2 |
干度(不饱和度) | ≥0.95(灭金属装载物) | 13.3.3 |
≥0.90(灭其他装载物) | ||
过热度 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量 | ||
项目 | 凝结水质量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯离子 | ≤0.1 mg/l | |
重金属,除铁、镉、铅外 | ≤0.1 mg/l | |
电导率(25℃) | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5~7 | |
硬度(碱土总离子数) | ≤ 0.02mmol/l |